Toxicologische risicobeoordeling voor kaarsen en waxmelts: wat UK- en EU-fabrikanten moeten weten

Het maken van kaarsen en waxmelts is uitgegroeid tot een van de populairste kleine bedrijven in het VK en Europa, en een van de meest misbegrepen als het gaat om compliance. Fabrikanten wordt routinematig verteld dat ze een CPSR nodig hebben, wat onjuist is, of dat ze helemaal niets nodig hebben, wat nog erger is. De waarheid ligt in het midden. Een kaars is een consumentenproduct, en elk consumentenproduct dat op de markt wordt gebracht, moet veilig zijn: in Groot-Brittannië onder de General Product Safety Regulations 2005 en in de EU onder de Algemene Productveiligheidsverordening. Een geurkaars is ook een chemisch mengsel, dus de CLP-verordening betreffende classificatie, etikettering en verpakking is erop van toepassing, met handhaving door Trading Standards en de Office for Product Safety and Standards.

Het document dat die taken samenbrengt, is de Toxicologische Risicobeoordeling. Deze gids legt uit wat een TRA voor een kaars of waxmelt daadwerkelijk beoordeelt, waarom geurbelasting zo belangrijk is, welke CLP-etikettering u waarschijnlijk nodig zult hebben, hoe veiligheidslabels voor kaarsen hierin passen, wat u van uw leveranciers moet verzamelen, en de fouten die ervoor zorgen dat producten van de markt worden gehaald.

Waarom kaarsen geen cosmetica zijn

De cosmeticaverordening heeft betrekking op producten die op het menselijk lichaam worden aangebracht om het te reinigen, te parfumeren, te beschermen of te verzorgen. Een kaars wordt in een kamer gebrand en een waxmelt wordt in een brander verwarmd; geen van beide wordt op het lichaam aangebracht, dus geen van beide is een cosmeticum, hoe huidveilig de geur ook is of hoeveel sheaboter er ook in de wax zit. Dat betekent geen CPSR, geen productinformatiebestand en geen SCPN- of CPNP-melding. Het betekent niet dat er geen regels zijn. Het betekent een andere reeks regels, gericht op algemene productveiligheid en etikettering van chemische gevaren, en de TRA is de manier om aan te tonen dat u daaraan hebt voldaan.

De ene uitzondering. Een massagekaars, waarvan de gesmolten pool op de huid wordt gegoten, is een cosmeticum en heeft een CPSR nodig, omdat de wax bedoeld is om op het lichaam te worden aangebracht. Al het andere in dit artikel gaat over gewone kaarsen en melts die worden gebrand of verwarmd voor de geur.

Wat een Toxicologische Risicobeoordeling voor een kaars of waxmelt beoordeelt

Een Toxicologische Risicobeoordeling voor een huisparfumproduct identificeert elke stof in het eindproduct, verzamelt de gevarengegevens voor elk, en modelleert hoe mensen er realistisch aan worden blootgesteld. Voor een kaars is die blootstelling ongebruikelijk: niemand eet of wrijft een kaars in, maar iedereen in de kamer ademt in wat deze afgeeft. De beoordeling kijkt dus naar de geurstoffen die verdampen uit de gesmolten pool en vrijkomen door verbranding, de grootte van de kamer en de ventilatie die een typische gebruiker heeft, hoe lang een kaars brandt in een sessie, en hoe vaak. Voor een waxmelt is de blootstelling verdamping uit een warmer, met de extra overweging dat melts voor gebruik in de hand worden gehanteerd, dus huidcontact met geconcentreerde geur is voorzienbaar.

• Stofidentificatie. Wax type en kwaliteit, elk geur- of essentiële oliebestanddeel uit de leveranciersdocumentatie, kleurstoffen, additieven zoals vybar of stearine, en de lont en eventuele metalen kern.
• Gevarenprofiel. Huidallergenisatie en -irritatie van geurallergenen, aquatische toxiciteit, aspiratiegevaren voor bepaalde dragers, brandbaarheid, en eventuele zorgwekkende stoffen in de geur.
• Blootstellingsscenario's. Inademing tijdens het branden of verwarmen, huidcontact bij het hanteren van melts of het trimmen van lonten, accidentele inname door een kind, en contact met de gesmolten pool.
• Conclusie en controles. Of het product veilig is zoals bedoeld, de maximale geurbelasting waarmee de beoordelaar zich comfortabel voelt, de CLP-classificatie van het eindmengsel, en de waarschuwingen en instructies die op het etiket en de verpakking moeten verschijnen.

Phoenix bereidt deze voor als een Toxicologische Risicobeoordeling voor geparfumeerde producten, en hetzelfde rapport ondersteunt het CLP-etiket en, indien nodig, het Veiligheidsinformatieblad.

Geurbelasting: het cijfer dat alles beslist

De meest belangrijke variabele in een Toxicologische Risicobeoordeling voor een kaars of waxmelt is het percentage geur in het eindproduct. Geuroliën zijn complexe mengsels, en veel van hun componenten zijn geclassificeerd als huidsensibilisatoren, aquatische toxische stoffen of beide. Een kaars met zes procent geur en een waxmelt met tien procent bevatten die geclassificeerde stoffen in zeer verschillende concentraties, en CLP-classificatie werkt met concentratiedrempels. Onder een drempel kan het eindproduct geen gevarenaanduiding bevatten; erboven wordt het product zelf geclassificeerd en moet het als gevaarlijk worden geëtiketteerd. Dit is waarom waxmelts, die routinematig acht tot twaalf procent geur bevatten, veel vaker worden geclassificeerd dan kaarsen, en waarom een geur die prima is in een kaars, een melt kan ertoe kan leiden dat pictogrammen nodig zijn.

Overschrijd de IFRA-limiet voor de categorie niet. Het IFRA-certificaat van uw geurleverancier geeft een maximumpercentage aan voor kaarsen en een afzonderlijk percentage voor waxmelts en luchtverfrissers. Dit zijn harde plafonds voor huidsensibilisatie en andere eindpunten, en een TRA kan een product dat deze overschrijdt, niet goedkeuren.

CLP: heeft uw kaars een gevarenetiket nodig?

Indien de TRA en de classificatieberekening aantonen dat het eindmengsel voldoet aan de CLP-gevarencriteria, moet het product een CLP-etiket dragen. Voor geurkaarsen en -melts zijn de meest voorkomende uitkomsten een huidsensibilisatieverklaring (kan een allergische huidreactie veroorzaken), aquatische gevarenverklaringen en af en toe oogirritatie, elk met zijn pictogram, signaalwoord en de bijbehorende voorzorgsmaatregelen. Het etiket moet ook de productidentificatie, de namen van de stoffen die de classificatie bepalen, uw bedrijfsnaam, adres en telefoonnummer, en de nominale hoeveelheid vermelden. Voor een waxmelt in een kleine clamshell is dit een echte ontwerpopgave, en daarom moet dit worden gepland voordat de verpakking wordt besteld.

• Waar het etiket hoort. Op de directe verpakking of de container. Voor een containerkaars, een etiket op de basis of zijkant van het vat; voor een smelt, op de clamshell of doos.
• Minimale afmetingen. CLP stelt minimale afmetingen voor etiketten en pictogrammen vast op basis van de verpakkingsgrootte; kleine opvouwbare etiketten die het pictogram onder het minimum verkleinen, zijn een veelvoorkomende overtreding.
• Niet-geclassificeerde producten. Indien het eindproduct niet is geclassificeerd, is geen gevarenetiket vereist, maar de TRA moet vastleggen waarom, en u heeft nog steeds veiligheidslabels voor kaarsen en een leverancier van record op de verpakking nodig.

De HSE-richtlijnen voor chemische classificatie zijn het gezaghebbende uitgangspunt voor GB, en de classificatie is afgeleid van dezelfde leveranciersgegevens die de TRA gebruikt, dus het is logisch om beide tegelijkertijd te laten uitvoeren.

Veiligheidslabels voor kaarsen

Los van de CLP dragen kaarsen de bekende veiligheidspictogrammen en tekst: laat een brandende kaars nooit onbeheerd achter, houd deze uit de buurt van brandbare materialen, buiten bereik van kinderen en huisdieren, knip de lont bij, brand op een hittebestendige ondergrond, enzovoort. Deze zijn afkomstig van de Europese norm voor veiligheidslabels voor kaarsen, en hoewel een norm op zichzelf geen wet is, is het volgen ervan de geaccepteerde manier om aan te tonen dat uw kaars voldoet aan de algemene productveiligheidsverplichting, en retailers en marktplaatsen verwachten dit. Waxmelts hebben hun eigen verstandige equivalenten: gebruik in een geschikte brander, voeg geen water toe, raak hete wax niet aan, houd buiten bereik van kinderen en huisdieren. De TRA zal doorgaans de exacte reeks verklaringen voor uw product aanbevelen.

Veiligheidsinformatiebladen en melding bij het antigifcentrum

Een Veiligheidsinformatieblad is vereist voor elk gevaarlijk mengsel dat aan een ander bedrijf wordt geleverd, en de meeste handelsklanten, fulfilmentcentra en marktplaatsen zullen erom vragen, ongeacht of u technisch gezien alleen consumenten levert. Als uw kaars of waxmelt geclassificeerd is, laat dan een VIB opstellen naast de TRA; de twee zijn gebouwd op dezelfde gegevens. In de EU valt een mengsel dat is geclassificeerd voor gezondheids- of fysische gevaren ook onder de melding bij het antigifcentrum, wat betekent dat de formulering moet worden ingediend bij het ECHA-portaal en dat een UFI-code op het etiket moet worden afgedrukt voordat het wordt verkocht. Groot-Brittannië hanteert het EU-systeem niet, dus een verkoper die alleen in het VK verkoopt, hoeft niet bij ECHA in te dienen, maar een fabrikant die in de EU verkoopt, moet er wel rekening mee houden.

Documenten om te verzamelen voordat u een beoordeling aanvraagt

• Documenten voor geurolie. Het Veiligheidsinformatieblad, het IFRA-conformiteitscertificaat met de categorielimieten, en de allergeenverklaring voor elke geur die u gebruikt.
• Essentiële oliën. VIB en, idealiter, een batchspecifieke allergeen- of bestanddelenanalyse, aangezien natuurlijke oliën variëren.
• Wax en additieven. VIB of technisch gegevensblad voor de wax, eventuele kleurstof en eventuele additieven.
• De formulering. Geurpercentage in gewicht voor elk product, en het gewicht van het eindproduct.
• Verpakking en gebruik. Type houder, type lont, brandinstructies, beoogd brandertype voor melts, en een foto van het product.

Als uw geurleverancier geen IFRA-certificaat en allergeenverklaring kan verstrekken, is dat op zichzelf al een waarschuwingssignaal, en onze allergeencompliancebeoordeling kan u helpen vast te stellen wat er daadwerkelijk in de olie zit voordat u zich eraan verbindt.

Een praktijkvoorbeeld: waarom dezelfde geur zich anders gedraagt in een kaars en een melt

Stel dat een geurolie een bestanddeel bevat dat geclassificeerd is als huidsensibilisator, aanwezig in tien procent van de olie. In een kaars met zes procent geur, is dat bestanddeel 0,6 procent van het eindproduct. In een waxmelt met tien procent, is het één procent. Als de CLP-drempel voor die sensibilisator één procent is, is de kaars niet geclassificeerd voor dat gevaar en de melt wel, dus heeft de melt het pictogram, het signaalwoord en de gevarenaanduiding nodig, terwijl de kaars dat niet heeft. Voeg daar nu aquatische toxiciteit aan toe, waar de drempels lager kunnen zijn, en de kaars kan op die grond alleen al geclassificeerd zijn. Dit is de berekening die de TRA en de classificatie uitvoeren voor elk bestanddeel, en daarom is gokken geen optie en betekent een verandering van geurleverancier, zelfs voor dezelfde geurnaam, een herbeoordeling.

Essentiële olie kaarsen en natuurlijke claims

Kaarsen geparfumeerd met essentiële oliën zijn hiervan niet vrijgesteld. Essentiële oliën zijn complexe natuurlijke mengsels rijk aan geclassificeerde bestanddelen zoals limoneen, linalool en citral, en een lavendel- of citruskaars wordt vaak gemakkelijker geclassificeerd dan een kaars gemaakt met een synthetische geur. Natuurlijk betekent niet ongeclassificeerd. De TRA heeft een bestanddeelsanalyse nodig voor elke essentiële olie, idealiter batchspecifiek omdat natuurlijke oliën variëren, en het etiket moet mogelijk de allergenen vermelden. Houd marketingclaims ook feitelijk: een kaars kan worden omschreven als geparfumeerd met essentiële oliën, maar claims dat het de lucht zuivert, stress verlicht of iets behandelt, vallen buiten de beoordeling.

Wat marktplaatsen en retailers zullen vragen

Amazon, Etsy, Not On The High Street en de meeste onafhankelijke retailers vragen kaars- en waxmeltverkopers nu om bewijs van compliance vóór of kort na de vermelding. De typische aanvraag is de TRA of veiligheidsbeoordeling, de CLP-classificatie en label artwork, een veiligheidsinformatieblad voor geclassificeerde producten, en bevestiging van wie de verantwoordelijke onderneming is. Door deze als één consistent pakket gereed te hebben, wordt de haast van een schorsing van de vermelding vermeden, en het is precies wat een Trading Standards-functionaris zou vragen bij een marktinspectie. Bewaar de documenten samen, gedateerd en bijgewerkt wanneer een geur of leverancier verandert.

Veelvoorkomende fouten die ertoe leiden dat kaarsen worden gedeactiveerd

• Verkopen met een CPSR. Een CPSR beoordeelt verbranding of inhalatie niet en produceert geen CLP-classificatie. Marktplaatsen en Trading Standards kennen het verschil.
• Helemaal geen beoordeling. Volgens de algemene productveiligheidswetgeving ligt de bewijslast bij u om aan te tonen dat het product veilig is. Zonder een TRA heeft u niets te tonen.
• De IFRA-categorie van de waxmelt negeren. Het gebruik van de kaarsenlimiet voor een melt, die vaak lager is, is een veelvoorkomende fout.
• Het CLP-etiket verkleinen. Pictogrammen kleiner dan de minimale afmeting, ontbrekende leveranciersgegevens of ontbrekende gevarenverklaringen zijn de meest voorkomende labelfouten.
• Verandering van geur zonder herbeoordeling. Elke nieuwe geur en elke verandering van leverancier voor dezelfde geur verandert de classificatie en vereist een update van de TRA.
• De classificatie raden. De classificatie is een berekening van de concentraties van de bestanddelen ten opzichte van de CLP-drempels, geen mening.

Hoe lang het duurt en wat het kost

Een Toxicologische Risicobeoordeling voor een kaars of waxmelt is doorgaans sneller en minder kostbaar dan een cosmetische CPSR, omdat er geen PIF, melding of verantwoordelijke personen keten omheen zit, en beoordelaars vaak een heel geurbereik in één opdracht kunnen behandelen. Het bepalende element is bijna altijd leverancierspapierwerk. Als uw IFRA-certificaten en veiligheidsinformatiebladen compleet zijn, kan een beoordeling met CLP-classificatie en labeltekst doorgaans binnen dagen in plaats van weken worden uitgevoerd. Vraag de TRA, de CLP-classificatie en het VIB als één pakket aan, zodat de documenten met elkaar overeenkomen.

Als u niet zeker weet of een product in uw assortiment een kaars, een cosmeticum of iets anders is, dan regelt onze expertconsultatie dat eerst, zodat u nooit voor het verkeerde rapport betaalt.

Gerelateerde artikelen op de Phoenix blog

• TRA vs CPSR: welke veiligheidsbeoordeling heeft uw product nodig?
• CPSR voor bodyspray
• CPSR voor opgeklopte zeep
• Alle artikelen over wettelijke naleving

Phoenix diensten vermeld in dit artikel

• Toxicologische Risicobeoordeling voor geparfumeerde producten
• Toxicologische Risicobeoordeling voor schoonheids- en persoonlijke verzorgingsproducten
• Veiligheidsinformatiebladen voor gevaarlijke producten, EU en VK
• Beoordeling van allergenencompliance
• Deskundige regelgevingsconsultatie
• Contact Phoenix

Officiële bronnen en wetgeving

• Algemene Productveiligheidsverordening 2005
• Verordening (EU) 2023/988, de Algemene Productveiligheidsverordening
• CLP-verordening (EG) nr. 1272/2008 betreffende classificatie, etikettering en verpakking
• HSE-richtlijnen betreffende chemische classificatie en etikettering
• Bureau voor productveiligheid en -normen
• Verordening (EG) nr. 1223/2009 betreffende cosmetische producten

Over de auteur

Disclaimer: Dit artikel bevat algemene informatie en is geen juridisch advies. Regelgeving verandert en productbeslissingen zijn afhankelijk van uw exacte formulering, claims en markt. Laat uw product vóór verkoop beoordelen door een gekwalificeerde professional.