Hebben Room Sprays en Reed Diffusers een TRA nodig? (Geen CPSR)

Kamer sprays, linnen sprays en reed diffusers bevinden zich voor veel kleine producenten in een blinde vlek van de regelgeving. Ze worden verkocht naast kaarsen en lichaamsproducten, gebruiken dezelfde geuren en er wordt vaak aangenomen dat ze dezelfde papieren nodig hebben. Dat is niet zo. Een product dat in de lucht wordt gespoten of via rietjes verdampt, wordt niet op het menselijk lichaam aangebracht, dus het is geen cosmetisch product en Verordening (EG) nr. 1223/2009 is niet van toepassing. Het is echter wel een consumentenproduct dat veilig moet zijn onder de General Product Safety Regulations 2005 in Groot-Brittannië en de General Product Safety Regulation in de EU, en het is een chemisch mengsel dat de CLP-verordening classificeert en etiketteert.

Deze gids legt uit wat een toxicologische risicobeoordeling doet voor een kamer spray of diffuser, waarom met name reed diffusers de volledige set gevaarsetikettering en kinderveilige verpakkingen nodig hebben, hoe een lichaams- en linnen mist de grens overschrijdt naar cosmetica, en welke documenten en ontwerpbepalingen u voorafgaand aan de lancering moet hebben.

Kamer sprays en diffusers zijn huisparfum, geen cosmetica

De test is het beoogde gebruik. Een cosmeticum wordt op de externe delen van het lichaam aangebracht om het te reinigen, te parfumeren, te beschermen of te conditioneren. Een kamer spray parfumeert een kamer; een reed diffuser parfumeert een kamer; een linnen spray parfumeert textiel. Geen van deze producten wordt op het lichaam aangebracht, dus geen van deze producten is een cosmeticum, en de cosmetische verplichtingen van CPSR, Productinformatiebestand, Verantwoordelijke Persoon en kennisgeving komen niet aan de orde. Wat in plaats daarvan aan de orde komt, is de algemene plicht dat elk product dat u op de markt brengt veilig moet zijn, en de specifieke chemische etiketteringsplichten van CLP voor een mengsel dat voldoet aan gevarencriteria. De TRA is de beoordeling die voldoet aan de eerste plicht en de classificatie voor de tweede genereert.

Let op uw woordkeuze. Zodra een productpagina, etiket of naam mensen uitnodigt om het op hun huid, hun kussen naast hun gezicht of de kleding die ze dragen te spuiten, brengt u een cosmeticum op de markt. Zie de sectie over lichaams- en linnenmists hieronder.

Wat de TRA beoordeelt voor een kamer spray

Een kamer spray is een geur die in de lucht wordt verspreid en die een persoon vervolgens inademt, en een pomp spray wordt ook voorzienbaar op de huid, in de ogen en op oppervlakken gespoten die kinderen aanraken. De TRA identificeert elke stof in het product, inclusief de geurbestanddelen uit de documentatie van de leverancier, de drager (water, alcohol of een glycol), elk oplosmiddel dat wordt gebruikt om de geur in water gedispergeerd te houden, en het conserveermiddel. Vervolgens modelleert het de blootstelling door inademing bij normaal gebruik in een typische kamer, accidenteel oog- en huidcontact en inname door een kind, en vergelijkt elk met veilige drempels. Daaruit wordt de veiligheidsconclusie en de CLP-classificatie van het eindmengsel afgeleid.

• Sprays op alcoholbasis. Een hoog alcoholgehalte brengt ontvlambaarheid in de classificatie en het etiket, en beïnvloedt opslag- en transportadvies.
• Sprays op waterbasis. Deze hebben een oplosmiddel nodig om de geur in oplossing te houden en een breedspectrum conserveermiddel, omdat een product op waterbasis microbiële groei ondersteunt. De beoordelaar moet beide ingrediënten en de geur overwegen.
• Aerosols. Een spuitbus brengt aanvullende regels met zich mee met betrekking tot de container, drijfgas, druktesten en specifieke aerosol-etikettering die een pomp spray niet heeft.

Waarom reed diffusers het lastigste zijn

Reed diffusers combineren drie kenmerken die ze naar het meest veeleisende einde van de naleving van huisgeuren duwen. Ten eerste is de geurconcentratie hoog, vaak vijftien tot dertig procent in de diffuserbasis, wat geclassificeerde geurbestanddelen ruim boven de CLP-drempels plaatst. Ten tweede kunnen de dragervloeistoffen die in diffuserbases worden gebruikt een aspiratiegevaar met zich meebrengen, wat betekent dat ze in de longen kunnen terechtkomen als ze worden ingeslikt en overgegeven, wat een ernstig gevaar is voor een kind dat uit een open fles drinkt. Ten derde is het product een open vat met vloeistof dat wekenlang op een plank staat, waardoor accidentele toegang en morsen voorzienbaar zijn op een manier die een verzegelde kaars niet is.

De gevolgen zijn praktisch. Een diffuser die is geclassificeerd met een aspiratiegevaar moet worden verkocht in een container met een kinderveilige sluiting en een voelbare gevaarwaarschuwing dragen, een verhoogde driehoek voor visueel gehandicapte gebruikers. Het moet het volledige CLP-etiket dragen met pictogrammen, signaalwoord, gevaren- en voorzorgsmaatregelen, de stoffen die de classificatie bepalen, en uw naam, adres en telefoonnummer. Een veiligheidsinformatieblad zal door elke zakelijke klant worden verwacht, en EU-verkopen brengen kennisgeving aan het antigifcentrum en een UFI-code met zich mee. Dit alles moet in de fles, dop en doos worden ontworpen voordat ze worden besteld, omdat een diffuserfles zonder kinderveilige dop achteraf niet compliant kan worden gemaakt.

CLP-etikettering in de praktijk

Of een spray of diffuser een gevaarsetiket nodig heeft, is een berekening, geen oordeel. De geclassificeerde stoffen in de geur en drager worden, bij hun concentraties in het eindproduct, vergeleken met de CLP-drempels voor elke gevarenklasse. Voor de meeste kamer sprays is het resultaat ten minste een sensibiliserende verklaring en vaak aquatische verklaringen; voor de meeste reed diffusers zijn dit plus een aspiratiegevaar en de bijbehorende verpakkingseisen. Als het eindproduct niet geclassificeerd is, moet de TRA vastleggen waarom. In beide gevallen heeft het product nog steeds uw bedrijfsidentiteit op de verpakking en verstandige gebruiksinstructies nodig, zoals buiten bereik van kinderen houden, niet naar het gezicht spuiten en niet in de buurt van open vuur spuiten voor producten op alcoholbasis.

GB-classificatie volgt de HSE-richtlijnen voor chemische classificatie, en omdat de classificatie is afgeleid van dezelfde leveranciersgegevens waarop de TRA berust, produceert Phoenix de TRA, de classificatie en het SDS als één consistente set.

Wanneer een mist een cosmeticum wordt

Lichaams- en linnenmists zijn het duidelijkste voorbeeld van hoe het beoogde gebruik de wet bepaalt. Formuleer een lichte geurmist en verkoop deze strikt voor kamers en textiel, en het is een huisgeurproduct dat de TRA- en CLP-route volgt. Verkoop dezelfde vloeistof als een lichaamsmist, een kussenspray voor een rustige nacht, of een mist om uzelf en uw lakens te verfrissen, en het is een cosmeticum dat een CPSR, een PIF, een Verantwoordelijke Persoon en kennisgeving nodig heeft. U kunt de cosmetische wet niet omzeilen door het woord linnen te kiezen als de marketing duidelijk op de huid is gericht. Veel makers lossen dit op door één huidveilige mist te formuleren en deze als cosmeticum te beoordelen, waardoor één product legaal beide doelen kan dienen; de keerzijde is dat een cosmetische beoordeling complexer is dan die van een huisgeur.

Een uitgewerkt voorbeeld: een reed diffuser met twintig procent geur

Neem een diffuserbasis met twintig procent geur. Een sensibiliserend bestanddeel van vijf procent van de geur is één procent van het eindproduct, wat op de classificatiedrempel voor dat gevaar ligt. Een aquatisch bestanddeel van twee procent van de geur is 0,4 procent van het product, ruim boven de lage drempels die gelden voor de meest aquatisch toxische materialen. Als de basis zelf een aspiratiegevaar oplevert, wordt het product daarvoor geclassificeerd, ongeacht de geur. Het resultaat is een diffuser met een sensibiliserende verklaring, een aquatische verklaring en een aspiratieverklaring, wat op zijn beurt het signaalwoord gevaar, de relevante pictogrammen, een kinderveilige sluiting en een voelbare waarschuwing vereist. Dit alles vloeit voort uit de TRA en de classificatie, en dit alles moet op het etiket en in de verpakking staan voordat de eerste eenheid wordt verzonden.

Etikettering van een diffuser of spray: een praktische checklist

• Productidentificatie. De productnaam en de identiteit van de stoffen die de classificatie bepalen.
• Gevarencommunicatie. Pictogrammen op de juiste minimumgrootte, het signaalwoord, gevarenaanduidingen en voorzorgsmaatregelen geselecteerd voor het product.
• Leveranciersidentiteit. Uw bedrijfsnaam, volledig adres en telefoonnummer.
• Hoeveelheid. Het nominale volume of gewicht.
• Gebruiks- en veiligheidsinstructies. Buiten bereik van kinderen houden, niet inslikken, contact met huid en ogen vermijden, en productspecifiek advies zoals het plaatsen van een diffuser op een beschermd oppervlak of niet naar het gezicht spuiten.
• Extra's EU. Een UFI-code waar kennisgeving aan het antigifcentrum van toepassing is.
• Verpakking. Kinderveilige sluiting en voelbare waarschuwing waar de classificatie dit vereist.

Linnen sprays: stof, vlekken en wat te zeggen op het etiket

Een linnen spray voegt één praktisch punt toe aan de veiligheidsbeoordeling: wat het doet met textiel. Geuroliën, kleurstoffen en sommige oplosmiddelen kunnen textiel markeren of verkleuren, en een product dat de bank van een klant bevlekt, is een probleem voor de productveiligheid en consumentenbescherming, zelfs als niemand gewond raakt. Test de afgewerkte spray vóór de lancering op verschillende stoffen, inclusief delicate en donkere, en adviseer gebruikers op het etiket om eerst op een onopvallende plek te testen en delicate stoffen te vermijden. Houd de aanwijzingen strikt voor textiel en kamers. Raad niet aan om beddengoed te bespuiten terwijl het in gebruik is, of kleding terwijl deze wordt gedragen, want dat is waar een linnen spray begint te worden verkocht voor de huid.

Verkopen in de EU en Groot-Brittannië

De veiligheidsbeoordeling is dezelfde wetenschap aan beide zijden van het Kanaal, maar het papierwerk verschilt. Groot-Brittannië volgt de behouden CLP-verordening met HSE als leidende autoriteit; de EU volgt de EU CLP-tekst met ECHA. Een geclassificeerd mengsel dat in de EU wordt verkocht, moet vóór de verkoop aan gifcentra via het ECHA-portaal worden gemeld en een UFI-code dragen, wat Groot-Brittannië niet vereist. De EU-verordening inzake algemene productveiligheid verwacht ook een aangewezen economische operator gevestigd in de EU voor producten die op de markt worden gebracht. Als u in beide verkoopt, vertel dit dan vooraf aan uw beoordelaar, zodat de TRA, classificatie en het etiket in één keer voor beide markten worden voorbereid in plaats van achteraf te worden aangepast.

Pomp spray, aerosol of diffuser: de keuze van het formaat met het oog op compliance

Het formaat dat u kiest, verandert de nalevingslast. Een pomp spray op waterbasis heeft een conserveermiddel en een oplosmiddel nodig, maar vermijdt ontvlambaarheid. Een pomp spray op alcoholbasis is eenvoudiger te formuleren, maar brengt ontvlambaarheidsclassificatie en waarschuwingen voor opslag met zich mee. Een aerosol voegt de regels voor spuitbussen, druktesten en specifieke etikettering toe bovenop CLP, en is het meest veeleisende formaat voor een kleine maker. Een reed diffuser vermijdt sprays volledig, maar wordt het meest waarschijnlijk geclassificeerd en heeft kindveilige verpakkingen nodig. Door het formaat te bepalen voordat de TRA wordt aangevraagd, en de beoordelaar precies te vertellen wat u van plan bent, bespaart u later een herbeoordeling.

Documenten en beslissingen voordat u lanceert

• Geurdocumentatie. SDS, IFRA-certificaat voor de juiste categorie (luchtverfrisser of diffuser, geen kaars) en allergeenverklaring voor elke geur.
• Drager en basis. SDS voor de diffuserbasis of spraydrager, en voor het oplosmiddel en conserveermiddel in een spray op waterbasis.
• Formulering. Geurpercentage in gewicht en het gewicht of volume van het eindproduct.
• Verpakking. Fles, type sluiting, of de sluiting kindveilig is, ruimte voor etiket, en of er een doos wordt gebruikt; voor aerosols, de specificatie van de bus en het ventiel.
• Gebruiksbeschrijving. Hoe en waar het product moet worden gebruikt, want dit bepaalt of het aan de kant van huisparfums blijft.

Veelvoorkomende fouten

• Diffuserflessen kopen zonder kinderveilige doppen. Als de TRA een aspiratiegevaar constateert, kan de verpakking achteraf niet compliant worden gemaakt.
• De IFRA-limiet voor kaarsen gebruiken. Diffusers en luchtverfrissers hebben hun eigen categorielimieten, die vaak lager zijn.
• Het conserveermiddel overslaan in een spray op waterbasis. De TRA kan niet concluderen dat een product op waterbasis veilig is als het in de fles bederft.
• Een bodyspray een linnen spray noemen. Het beoogde gebruik wordt beoordeeld op de gehele presentatie, niet op één woord.
• Aannemen dat geen classificatie geen etiketteringsplichten betekent. U hebt nog steeds leveranciersidentiteit, kwantiteit en gebruiksinstructies nodig.

Niet zeker aan welke kant van de lijn een product zich bevindt? Een korte regulerende consultatie is de goedkoopste manier om erachter te komen voordat u verpakkingen bestelt.

Gerelateerde artikelen op de Phoenix blog

• TRA vs CPSR: welke veiligheidsbeoordeling heeft uw product nodig?
• CPSR voor bodyspray
• CPSR voor opgeschuimde zeep
• Alle artikelen over naleving van regelgeving

Phoenix-diensten die in dit artikel worden genoemd

• Toxicologische Risicobeoordeling voor geparfumeerde producten
• Toxicologische risicobeoordeling voor cosmetica en persoonlijke verzorgingsproducten
• Veiligheidsinformatiebladen voor gevaarlijke producten, EU en VK
• Compliance-beoordeling allergenen
• Expertconsultatie regelgeving
• Contact opnemen met Phoenix

Officiële bronnen en wetgeving

• General Product Safety Regulations 2005 (Algemene productveiligheidsvoorschriften 2005)
• Verordening (EU) 2023/988, de algemene productveiligheidsverordening
• CLP-verordening (EG) nr. 1272/2008 betreffende de indeling, etikettering en verpakking
• HSE-richtlijnen voor de indeling en etikettering van chemicaliën
• Office for Product Safety and Standards (Bureau voor productveiligheid en -normen)
• Verordening (EG) nr. 1223/2009 betreffende cosmetische producten

Over de auteur

Disclaimer: Dit artikel bevat algemene informatie en is geen juridisch advies. Regelgeving verandert en productbeslissingen zijn afhankelijk van uw exacte formulering, claims en markt. Laat uw product vóór de verkoop beoordelen door een gekwalificeerde professional.