Filtres UV dans les produits cosmétiques : Annexe VI et règles concernant les écrans solaires

La protection solaire est l'un des domaines les plus strictement réglementés en cosmétique. Les seuls filtres UV que vous pouvez utiliser sont ceux figurant à l'annexe VI du règlement cosmétique, et les allégations concernant les écrans solaires impliquent des responsabilités supplémentaires. Ce guide explique le fonctionnement des règles relatives aux filtres UV, pourquoi les écrans solaires exigent une attention particulière, et ce que les fabricants doivent savoir avant d'ajouter un FPS à un produit.

L'annexe VI est l'une des listes positives de notre guide essentiel sur les annexes des ingrédients cosmétiques. Ici, nous nous concentrons sur les filtres UV et la protection solaire.

Qu'est-ce que l'Annexe VI ?

L'Annexe VI est la liste positive des filtres UV autorisés dans les cosmétiques. Comme pour les conservateurs et les colorants, seules les substances figurant sur cette liste peuvent être utilisées pour filtrer la lumière ultraviolette, chacune dans le respect d'une concentration maximale et de conditions d'utilisation spécifiques. Un filtre UV ne figurant pas à l'Annexe VI ne peut être utilisé pour la protection solaire dans un produit cosmétique au Royaume-Uni ou dans l'UE, quelles que soient ses performances ou son approbation dans d'autres régions du monde.

Ce dernier point est important car les approbations des filtres UV diffèrent considérablement d'une région à l'autre. Un filtre largement utilisé dans une partie du monde peut ne pas figurer sur la liste du Royaume-Uni ou de l'UE ; vous ne pouvez donc pas simplement copier une formule ou importer un produit d'un autre marché et supposer que les actifs d'écran solaire y sont autorisés.

Pourquoi les écrans solaires sont-ils si strictement contrôlés ?

Les écrans solaires se situent à l'intersection sensible de la cosmétique et de la santé publique. Les gens comptent sur eux pour prévenir les coups de soleil et réduire le risque de cancer de la peau, c'est pourquoi la protection qu'ils revendiquent doit être réelle et fiable. C'est pourquoi les ingrédients (les filtres UV) et les allégations de performance (telles que le FPS) sont strictement contrôlés : un écran solaire qui ne tient pas ses promesses en matière de FPS n'est pas seulement non conforme, il peut laisser les gens réellement sans protection.

Dans certaines régions du monde, les écrans solaires sont réglementés comme des médicaments en vente libre plutôt que comme des cosmétiques. Au Royaume-Uni et dans l'UE, ce sont des cosmétiques, mais des cosmétiques soumis à des normes élevées, avec des méthodes établies attendues derrière toute allégation de protection. Cela fait des produits à FPS l'une des catégories les plus exigeantes pour une petite marque qui souhaite se lancer.

FPS et allégations de protection

Si vous faites une allégation de protection solaire, vous devez être en mesure de la justifier. Le FPS (facteur de protection solaire) mesure la protection contre les UVB, et les allégations à large spectre exigent également une protection UVA adéquate, avec des méthodes d'essai reconnues utilisées pour étayer les chiffres. Les allégations doivent suivre les conventions établies, par exemple l'étiquetage de la protection dans des catégories standard afin que les consommateurs puissent comparer les produits de manière significative.

La justification est le point crucial. Un chiffre de FPS est une allégation de performance, et comme toute allégation, il doit être étayé par des preuves appropriées plutôt que d'être estimé. Ces tests sont spécialisés et augmentent les coûts et les délais, ce qui explique en partie pourquoi les produits à FPS sont une entreprise plus complexe qu'un cosmétique standard. Les règles d'allégation sont liées aux exigences générales d'étiquetage figurant dans notre guide sur les avertissements d'étiquette cosmétique.

Filtres minéraux versus filtres chimiques

Les filtres UV sont souvent regroupés de manière informelle en filtres « minéraux », tels que certaines formes de dioxyde de titane et d'oxyde de zinc, et filtres « chimiques » (organiques). Les deux types doivent figurer à l'Annexe VI pour être utilisés, et tous deux sont assortis de leurs propres conditions. Les filtres minéraux, en particulier, sont fréquemment utilisés sous forme nano pour améliorer leur toucher et leur apparence, et les grades nano sont soumis à des exigences spécifiques d'évaluation et d'étiquetage, y compris le marqueur « [nano] » dans la liste des ingrédients.

La distinction entre minéraux et chimiques relève davantage du marketing et des préférences des consommateurs que d'une différence de statut réglementaire : ce qui compte légalement, c'est que chaque filtre spécifique, dans la forme et le grade spécifiques que vous utilisez, soit répertorié et utilisé dans le respect de ses conditions. Supposer qu'un filtre minéral « naturel » est automatiquement exempté des règles est une erreur courante.

Limites : quand est-ce un cosmétique ?

L'ajout de filtres UV à un produit peut affecter sa classification. Une crème de jour avec un FPS fortuit pour protéger la formule ou offrir une légère couvrance reste généralement un cosmétique, mais un produit dont l'objectif principal est la protection solaire relève clairement de la catégorie des écrans solaires, avec toute la justification que cela implique. La fonction que vous revendiquez détermine à la fois les règles applicables et les preuves dont vous avez besoin.

C'est l'une des nombreuses questions limites en cosmétique, où la présentation et les allégations déterminent la voie réglementaire. Si vous n'êtes pas sûr que l'ajout d'un FPS fasse basculer votre produit dans les exigences complètes des écrans solaires, il est préférable de clarifier cela avant de formuler et de faire des allégations, car la charge de test diffère considérablement.

Après-soleil, bronzage et produits « stimulant le FPS »

Les soins solaires ne se limitent pas aux écrans solaires, et les produits connexes ont chacun leurs propres pièges. Les lotions après-soleil sont généralement des cosmétiques ordinaires, car elles apaisent plutôt qu'elles ne protègent, mais toute allégation de protection figurant sur l'étiquette les ferait basculer vers les règles des écrans solaires. Les produits autobronzants colorent la peau et ne fournissent aucune protection solaire ; ils ne doivent donc pas laisser entendre qu'ils le font – une erreur d'étiquetage courante et risquée. Et les allégations de « stimulation du FPS », suggérant qu'un produit augmente la protection solaire d'un autre produit, sont difficiles à justifier et doivent être abordées avec une grande prudence.

Le fil conducteur de tout cela est que les allégations de protection solaire ont un poids réel parce que les gens prennent des décisions de santé basées sur elles. Impliquer une protection qu'un produit n'offre pas ou qui n'a pas été testée est à la fois non conforme et réellement dangereux, car un consommateur peut ignorer une protection réelle en croyant être couvert. La règle de base est de ne revendiquer que la protection que vous avez réellement justifiée, et de veiller à ce que les produits apaisants ou cosmétiques n'impliquent pas accidentellement une protection solaire qu'ils ne fournissent pas.

Si votre gamme couvre plusieurs de ces catégories, il est utile de cartographier les produits qui font des allégations de protection et ceux qui n'en font pas, afin que chacun soit étiqueté et testé de manière appropriée. Mélanger les catégories sans discernement est un moyen facile de se retrouver avec une allégation non conforme sur un produit par ailleurs simple.

Liste de contrôle de conformité des filtres UV

• Utilisez uniquement des filtres UV figurant à l'Annexe VI, dans le respect de leurs limites.

• Ne supposez pas que les filtres approuvés ailleurs dans le monde sont autorisés ici.

• Justifiez toute allégation de FPS ou de large spectre par des tests reconnus.

• Traitez les filtres minéraux nano comme un cas particulier, avec le marqueur [nano].

• Déterminez si le FPS fait basculer votre produit dans les exigences complètes d'un écran solaire.

• Faites évaluer la formulation et les allégations dans votre RPCS.

Questions fréquemment posées

Quels filtres UV puis-je utiliser dans les cosmétiques ?

Uniquement ceux figurant à l'Annexe VI du règlement cosmétique, dans les limites de leurs concentrations maximales et conditions d'utilisation. Un filtre ne figurant pas à l'Annexe VI ne peut être utilisé pour la protection solaire dans un cosmétique au Royaume-Uni ou dans l'UE.

Les filtres UV sont-ils les mêmes partout dans le monde ?

Non. Les filtres UV approuvés diffèrent considérablement d'une région à l'autre, de sorte qu'un filtre utilisé ailleurs peut ne pas figurer sur la liste du Royaume-Uni ou de l'UE. Vous ne pouvez pas supposer qu'une formule d'écran solaire importée est conforme ici.

Dois-je tester mon allégation de FPS ?

Oui. Les allégations de FPS et de large spectre doivent être justifiées par des méthodes de test reconnues. Un chiffre de FPS est une allégation de performance qui nécessite des preuves à l'appui, pas une estimation.

Les filtres UV minéraux sont-ils exemptés des règles ?

Non. Les filtres minéraux tels que le dioxyde de titane et l'oxyde de zinc doivent également figurer à l'Annexe VI et être utilisés dans leurs conditions, et les grades nano sont soumis à une évaluation supplémentaire et à l'indication '[nano]' sur l'étiquette.

L'ajout de FPS fait-il de mon produit un écran solaire ?

Cela dépend de l'objectif principal du produit et de ses allégations. Un FPS fortuit dans une crème de jour peut rester un cosmétique ordinaire, mais un produit vendu principalement pour la protection solaire est soumis aux exigences complètes de justification d'un écran solaire.

Les produits après-soleil et autobronzants sont-ils des écrans solaires ?

Non. L'après-soleil apaise et l'autobronzant colore la peau ; aucun des deux ne fournit de protection solaire, et ils ne doivent pas laisser entendre qu'ils le font. Toute allégation de protection les ferait basculer dans les règles et les tests des écrans solaires.

Puis-je affirmer que mon produit stimule le FPS d'un autre produit ?

De telles allégations de « stimulation du FPS » sont difficiles à justifier et doivent être abordées avec une grande prudence. Ne revendiquez que la protection solaire que vous avez réellement testée et que vous pouvez étayer par des méthodes reconnues.

Références : Règlement (CE) n° 1223/2009, Annexe VI (EUR-Lex) ; Méthodes d'essai ISO FPS et UVA ; Recommandation de la Commission sur l'efficacité des écrans solaires ; Règlement cosmétique du Royaume-Uni tel que retenu. Informations générales uniquement, ne constitue pas un avis juridique.