Introduction
La validation de la formulation du produit est l'une des nombreuses étapes nécessaires pour configurer un produit cosmétique en vue de sa conformité. Cela implique de s'assurer que chaque ingrédient, sa concentration et son utilisation prévue sont conformes aux exigences de sécurité pertinentes, au Règlement britannique sur les cosmétiques de 2020 (SI 2020/1466), au Règlement de l'UE (CE) n° 1223/2009 et aux autres réglementations qui régissent l'utilisation du produit cosmétique.
Lors de la délivrance d'un Rapport sur la Sécurité des Produits Cosmétiques (RSPC), chaque formulation doit d'abord être scientifiquement validée, puis la conformité aux exigences de l'Annexe I doit être signalée. Cela inclut de s'assurer que les ingrédients interdits, contrôlés et restreints énumérés aux Annexes II, III, IV, V et VI respectent les limites.
Chez Phoenix Safety Consultants, nous effectuons une validation avancée complète de la formulation pour tous les types de produits cosmétiques et de soins personnels. La validation implique une évaluation de la qualité de la sécurité et de la cohérence des ingrédients et une évaluation d'autres paramètres de validation de la formulation : pH, compatibilité toxicologique, expositions cutanées et systémiques, et autres expositions pouvant entraîner des risques. Ces éléments : rapports de validation, préparation du RSPC et compilation du DIP sont les déterminants de l'exhaustivité légale pour que le produit soit prêt à être mis sur le marché.
Portée de la validation de la formulation du produit
La validation de la formulation est à la fois une évaluation de la conformité scientifique et réglementaire visant à vérifier que la composition de la formulation cosmétique est positionnée pour atteindre les objectifs de sécurité et de qualité visés.
Nous assurons une validation approfondie à travers plusieurs niveaux différents :
- Compatibilité toxicologique des ingrédients : Vérification de tous les ingrédients par rapport aux directives du CSSC et évaluation de l'exposition combinée par rapport aux seuils de marge de sécurité (MdS).
- Pureté des éléments et des composants : Détermination de l'identité, de l'origine, du degré de pureté et de la fonction de l'élément par rapport au produit envisagé (émollient, conservateur, odeur, etc.).
- Conflits des annexes II et III : Examen de la présence de substances restreintes et interdites, d'allergènes et d'impuretés en quantités excessives.
- pH de la formulation et compatibilité cutanée : Vérification du pH du produit final pour s'assurer qu'il convient à la zone d'application prévue (peau, yeux, cheveux, lèvres).
- Considérations relatives à la stabilité physique et chimique : Évaluation des interactions dans une formulation qui peuvent entraîner la dégradation, la séparation des phases ou la compromission de la sécurité de la formulation.
- Efficacité du système de conservation : Évaluation des systèmes antimicrobiens.
- Vérification des parfums et des allergènes : Vérification des certificats IFRA et des déclarations d'allergènes.
Toutes les validations sont fournies par des spécialistes experts en conformité cosmétique, qui utilisent les bases de données réglementaires, les notes d'orientation du CSSC et les documents scientifiques contemporains.
Base légale et contexte réglementaire
La validation de la formulation est une exigence applicable en vertu de :
-
Règlement (CE) n° 1223/2009, annexe I – Rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (RSPC) :
Partie A : Composition quantitative et qualitative du produit cosmétique.
Partie B : Conclusions de l'évaluation de la sécurité basées sur des données de formulation validées. - Règlement britannique sur les cosmétiques 2020 (SI 2020/1466) : Transposition du Règlement de l'UE (CE) n° 1223/2009 en droit britannique.
- Notes d'orientation du CSSC : Définition de l'approche d'évaluation de la sécurité des ingrédients cosmétiques.
En vertu de l'article 11 (exigences relatives au DIP), la Personne Responsable doit s'assurer que toutes les formulations de produits ont fait l'objet d'une validation technique et de sécurité avant d'être mises sur le marché. Cette responsabilité s'étend aux marchés de l'UE et du Royaume-Uni et est soumise à l'application par l'Office for Product Safety and Standards (OPSS) et les autorités compétentes de l'UE.
Phoenix Safety Consultants fournit la documentation et les preuves de validation nécessaires pour aider les Personnes Responsables à satisfaire à cette obligation légale.
Livrables
Notre Rapport de validation de la formulation du produit sert de document technique faisant autorité et constitue la base pour la compilation du RSPC et du DIP.
Les livrables comprennent :
- Rapport détaillé de validation de la formulation avec vérification de la conformité ingrédient par ingrédient.
- Résumé de la compatibilité toxicologique, faisant référence aux avis du CSSC et aux données publiées NOAEL/MoS.
- Validation de la conformité aux annexes II à VI (substances interdites, restreintes, colorants, conservateurs, filtres UV).
- Validation du contenu en allergènes de parfum par rapport à l'IFRA et aux seuils de l'annexe III.
- Validation du pH, de la stabilité de la formulation et de la catégorie de formulation avec l'utilisation prévue du produit.
- Un résultat prêt pour le RSPC/DIP afin de faciliter l'incorporation dans les dossiers réglementaires ultérieurs.
Tous les rapports sont préparés et révisés conformément à la législation réglementaire cosmétique la plus récente au Royaume-Uni et dans l'UE afin de garantir l'exactitude, la traçabilité et la conformité à toutes les exigences réglementaires.
À qui s'adresse ce service
Ce service est destiné à :
- Les chimistes cosmétologues et les formulateurs qui ont besoin d'une validation indépendante avant l'évaluation toxicologique.
- Les Personnes Responsables (PR) cherchant à se conformer à l'article 11 du Règlement.
- Les propriétaires de marques et les fabricants de nouvelles formulations ou de produits reformulés.
- Les producteurs de marques de distributeur au Royaume-Uni et dans l'UE qui soumettent des formulations pour plusieurs gammes de produits.
- Les importateurs qui ont besoin de la validation de formulations tierces avant la préparation du RSPC et du DIP.
La validation de votre formulation avant la soumission du RSPC évitera les problèmes de conformité, les retards et les reformulations coûteuses.
Prix et délai d'exécution
Exemples de prix :
- Validation de la formulation du produit : 50 £ à 100 £ par produit selon la complexité et le nombre d'ingrédients.
- Délai d'exécution : Estimé à 2 à 4 jours ouvrables, avec examen accéléré disponible sur demande.
Chaque rapport de validation suit une stratégie structurée et basée sur des preuves qui s'aligne sur les normes mondiales d'évaluation de la sécurité.
Chaque cosmétique conforme commence par une formulation validée. La confirmation de la sécurité des ingrédients et de la conformité réglementaire avant la préparation du RSPC garantit que votre produit répond aux normes légales, réduit les risques et simplifie l'entrée sur le marché.
Validez la formulation de votre cosmétique pour répondre aux exigences de conformité de l'UE et du Royaume-Uni avant le lancement sur le marché.
→ Demander la validation de la formulation
→ En savoir plus sur les services de préparation du RSPC et du DIP
→ Explorer l'assistance pour la conformité des étiquettes et la notification