Introduction
Le RSPC est le rapport sur la sécurité des produits cosmétiques. Chaque article cosmétique proposé au Royaume-Uni ou dans l'UE exige un RSPC, conformément au règlement britannique sur les produits cosmétiques de 2020 (SI 2020/1466) et au règlement (CE) n° 1223/2009.
Pour les marques ayant des produits en plusieurs variantes de parfums, les différentes variantes du produit nécessitent également une évaluation de la sécurité. Les parfums des produits n'altèrent pas significativement les attributs toxicologiques d'un produit.
Phoenix Safety Consultants a entrepris le RSPC des parfums (variantes multiples) et propose une évaluation harmonisée de la sécurité de divers produits qui diffèrent en fonction de la composition du parfum. Cette approche vise à faciliter les exigences multiples du rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (RSPC) et à garantir que les évaluations de la sécurité sont conformes à toutes les législations applicables.
Ce que couvre ce service
Notre service de RSPC multi-variantes se concentre sur les cas où seule la composante parfum varie, tandis que le reste de la formulation reste identique. Cela s'applique aux produits de soins personnels et cosmétiques tels que les bougies, les crèmes, les lotions, les brumes ou les huiles corporelles qui sont proposés en variantes parfumées.
Le service comprend :
- L'évaluation de toutes les variantes d'une formule pour assurer la conformité aux normes de sécurité et réglementaires.
- L'évaluation de l'utilisation des parfums pour garantir la sécurité selon les directives de l'Association internationale des parfums (IFRA).
- L'identification et la quantification des allergènes de parfum conformément à l'annexe III du règlement (CE) n° 1223/2009.
- L'évaluation toxicologique des huiles essentielles, des extraits naturels et des produits chimiques aromatiques dans chaque variante de formulation.
- L'évaluation des limites de sécurité du parfum dans la formulation et de toutes les autres variantes pour l'exposition cumulative.
Dans un rapport de Phoenix Safety Consultants, toutes les variantes sont consolidées, ce qui permet aux personnes responsables de maintenir une documentation unifiée, tout en restant spécifique à la variante dans le Dossier d'Information sur le Produit (DIP).
Base légale des RSPC multi-variantes
L'annexe I du règlement (CE) n° 1223/2009 et l'annexe 34 du règlement britannique sur les cosmétiques de 2020, conservées dans le droit britannique, établissent le cadre juridique de ce service.
Tous les produits cosmétiques doivent faire l'objet d'une évaluation de la sécurité réalisée par un évaluateur de la sécurité dûment qualifié avant d'être mis sur le marché.
Pour les variantes basées sur le parfum, la conformité doit également inclure :
- Les avis ouverts du CSSC sur les allergènes de parfum et les seuils de sensibilisation (SCCS/1501/12 Rév. 2020)
- Les normes IFRA et l'ISO 9235 sur les substances aromatiques naturelles et synthétiques
- L'annexe III du règlement (CE) 1223/2009 sur les étiquetages d'allergènes et les substances restreintes
- La vérification croisée des annexes II et V sur les ingrédients interdits et les conservateurs
Notre solution de RSPC multi-variantes assure la conformité avec tous les contrôles documentés pour chacune des compositions de parfum. Les données partagées (toxicologie, ingrédients de base, niveaux d'exposition) sont utilisées de manière consolidée.
Prestations
Chaque RSPC réalisé par Phoenix Safety Consultants pour les variantes de parfum est conforme, prêt pour le DIP et formaté pour la personne responsable en vue de sa soumission.
Les prestations incluent :
- Profil toxicologique : Résumé toxicologique complet pour tous les composants, y compris les ingrédients parfumés.
- Calcul de la marge de sécurité (MoS) : Évaluation quantitative des risques pour chaque variante afin de garantir des niveaux d'exposition sûrs.
- Évaluation des allergènes : Identification et quantification en pourcentage de 26 allergènes de parfum (plus toute autre substance figurant sur la liste du CSSC).
- Validation de la conformité IFRA : Vérification des concentrations de parfum par rapport aux limites de la catégorie IFRA.
- Analyse de l'exposition cumulative : Évaluation de l'exposition totale pour les produits à usage répété ou sans rinçage.
- RSPC (Annexe I, Parties A et B) : Documentation complète avec la signature d'un toxicologue.
- Documentation prête pour le DIP : Fichiers formatés pour le Dossier d'Information sur le Produit de la personne responsable.
Tous les rapports sont produits par des évaluateurs certifiés ayant une expertise en toxicologie des parfums et dans les lois européennes et britanniques sur la sécurité des cosmétiques.
À qui s'adresse ce service ?
Le service RSPC pour parfums (variantes multiples) vise à faciliter l'obtention de rapports de sécurité des produits cosmétiques avant commercialisation pour :
- Les propriétaires de marques de cosmétiques créant de nouvelles gammes de produits cosmétiques parfumés avec la même formulation.
- Les fabricants de marques de distributeur concevant plusieurs produits parfumés pour les revendeurs.
- Les personnes responsables, les importateurs et les personnes responsables remplissant les notifications de produits sur les portails CPNP (UE) ou SCPN (Royaume-Uni).
- Les développeurs de produits travaillant sur des reformulations, des extensions ou de nouvelles gammes pour les parfums.
Ce service garantit que toutes les réglementations en matière de sécurité et de divulgation des allergènes pour toutes les variantes d'une gamme de produits sont respectées, et que chaque variante est conforme aux normes de sécurité légales du Royaume-Uni et de l'UE.
Processus et délais
Chaque étape de notre processus d'évaluation a été planifiée et conçue pour la précision, l'efficacité et la conformité.
- Soumission des données : Le client fournit la formulation de base, la liste complète des ingrédients et les spécifications du parfum (certificat IFRA et décomposition des allergènes).
- Examen préliminaire : Phoenix vérifie l'exhaustivité et détermine si des éléments nécessitent des éclaircissements et/ou un remplacement.
- Évaluation toxicologique : Décomposition des ingrédients de chaque variante de parfum, calculs du NOAEL et du MoS, et estimations de l'exposition.
- Compilation du rapport : RSPC consolidé Parties A et B pour toutes les variantes, justification toxicologique unifiée.
- Livraison : Émis en 5 à 7 jours ouvrables et comprend un résumé de conformité numérique pour vos fichiers. Le RSPC final est prêt et couvre le résumé pour vos dossiers.
Pour les clients ayant des délais urgents de personne responsable ou de notification de produit, des options accélérées sont proposées.
Gamme de prix
Exemple de prix :
- RSPC Parfum (Variantes multiples) : 55 £ – 190 £
Le prix est basé sur le nombre de variantes, la complexité des ingrédients et la nécessité d'une validation supplémentaire des données IFRA ou toxicologiques.
Chaque rapport est compilé selon les normes professionnelles les plus élevées requises par les règlements (CE) n° 1223/2009 et le règlement britannique sur les produits cosmétiques de 2020.
Chaque parfum individuel au sein d'une gamme de cosmétiques nécessite une évaluation de sécurité conforme avant de pouvoir être vendu au Royaume-Uni ou dans l'UE.
Assurez-vous que la collection de votre gamme de parfums est évaluée conformément au cadre de l'annexe I et au CSSC, et qu'elle est également documentée et approuvée.
Soyez assuré que votre collection de parfums est légalement conforme aux lois cosmétiques du Royaume-Uni et de l'UE. Commandez votre RSPC dès aujourd'hui.
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