Introduction
Les cosmétiques et produits de beauté peuvent avoir différentes nuances, teintes et styles, mais chacun d’entre eux devra satisfaire aux exigences réglementaires en matière de sécurité, de documentation et de conformité établies par le Règlement Cosmétique du Royaume-Uni 2020 (SI 2020/1466) et le Règlement (CE) n° 1223/2009.
Pour une ligne de produits avec des variantes, les évaluations de sécurité peuvent être consolidées et rapportées sous la forme d'un rapport de sécurité de produit cosmétique unique au lieu de rapports multiples. Cela réduit la redondance tout en assurant la conformité aux exigences de l'Annexe I. Une documentation de rapport unique facilite les processus de documentation tout en garantissant des formulations entièrement conformes qui varient par couleur, fini ou parfum.
Ce service prend en charge des évaluations entièrement conformes, traçables et sans redondance de multiples variantes. Les rapports de sécurité consolidés prouvent que plusieurs variantes peuvent réduire le fardeau de la duplication tout en permettant aux marques et aux entreprises de se développer à l'international.
Ce qu'inclut le RSPC multi-variantes
Ce type de service examine une ligne de produits où la formulation de base est constante et ne change qu'avec l'ajout de colorants, de pigments ou de parfums. Chaque variante est évaluée séparément, puis fusionnée en un RSPC consolidé unique, approprié pour le Dossier d'Information Produit (DIP).
Le rapport contient les éléments suivants :
- Évaluation toxicologique pour chaque variante : Évaluation de la sécurité au niveau des ingrédients, conformément à l'Annexe I, Partie A, incluant les évaluations de sécurité pour les matières premières, les pigments et les constituants parfumants optionnels.
- Calculs de la Marge de Sécurité (MdS) : Une évaluation quantitative des risques pour chaque variante individuelle a été réalisée, garantissant le respect des seuils toxicologiques du CSSC.
- Validation des ingrédients et de leurs concentrations : Vérification croisée des ingrédients listés dans l'INCI avec les Annexes II à VI sur les substances interdites et restreintes et la fonction des ingrédients.
- Sécurité des colorants et des pigments : Évaluation des colorants autorisés et de leurs concentrations conformément à l'Annexe IV et aux niveaux d'exposition du produit.
- Conformité à l'étiquetage et aux allégations : Évaluation de la conformité des étiquettes de produits aux règles cosmétiques du Royaume-Uni/UE et s'assurant qu'elles contiennent toutes les informations spécifiques à la variante, y compris les noms et codes de nuance et les détails sur les allergènes.
- Document prêt pour le DIP : Livrables générés pouvant être examinés par la Personne Responsable et les autorités chargées de l'application de la loi.
Tous les RSPC sont rédigés par des évaluateurs de sécurité qualifiés ayant une expertise en toxicologie cosmétique, en science réglementaire et en audit de conformité.
Base juridique
Les RSPC pour les produits de beauté multi-variantes doivent être conformes à :
- Règlement (CE) n° 1223/2009, Annexe I – Rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (Parties A et B).
- Règlement britannique sur les cosmétiques 2020 (SI 2020/1466) qui maintient la législation britannique post-Brexit sur la législation cosmétique de l'UE.
- Notes d'orientation du CSSC – fournissant les principes directeurs pour l'évaluation toxicologique et l'exposition des ingrédients cosmétiques.
Quelle que soit la teinte, le parfum ou l'emballage, chaque produit cosmétique doit être noté dans le Dossier d'Information Produit (DIP). La Personne Responsable doit s'assurer que chaque variante est rattachée à son rapport de sécurité individuel et que les calculs d'exposition cumulée (MdS) sont inférieurs aux seuils réglementaires.
Phoenix Safety Consultants suit cette structure en préparant des évaluations consolidées où les données spécifiques aux variantes sont clairement mises en évidence pour assurer une conformité totale et une préparation à l'audit.
Livraisons
Notre service RSPC multi-variantes offre une documentation consolidée et spécifique aux variantes qui contribue à la pleine conformité des produits pour chaque article de votre gamme de beauté.
Les livrables comprennent :
-
Annexe I, Partie A – Informations sur la sécurité
- Composition qualitative et quantitative complète de la formule de base et des additifs des variantes.
- Données physico-chimiques et de stabilité.
- Données toxicologiques pour les colorants, les parfums et les ingrédients actifs.
- Évaluation de l'exposition par type de produit et fréquence d'utilisation.
-
Annexe I, Partie B – Évaluation de la sécurité
- Conclusion de l'évaluateur qualifié pour chaque variante.
- Calculs de la marge de sécurité et justification des limites.
- Caractérisation des risques et conditions d'utilisation sûres.
- Déclaration signée de conformité du produit.
- Support à l'intégration du DIP : Chaque rapport est conçu pour une inclusion directe dans le Dossier d'Information Produit tenu par la Personne Responsable.
- Fiche récapitulative des variantes : Consolidation de toutes les nuances, teintes ou parfums de la même famille de formulation, ainsi que de la documentation de sécurité.
Qui a besoin de ce service
Le service RSPC pour les produits de beauté (multi-variantes) est conçu pour :
- Les marques de cosmétiques et de beauté proposant plusieurs teintes, couleurs ou parfums au sein d'une même gamme de produits (par exemple, rouges à lèvres, fonds de teint, sprays corporels).
- Les fabricants de marques de distributeur produisant des collections cosmétiques multi-variantes pour différents clients.
- Les personnes responsables et les importateurs ayant besoin d'une documentation réglementaire efficace pour les lignes de produits à volume élevé.
- Les détaillants et les vendeurs en ligne qui assurent la conformité des listes basées sur des variantes avant la mise sur le marché.
Ce service permet de maintenir une structure unifiée pour la documentation de sécurité pour toutes les variantes et garantit que chaque version répond à ces normes.
Processus et tarification
À chaque étape de l'évaluation, nous sommes clairs, cohérents et suivons les directives décrites à l'Annexe I :
- Le client nous fournit la formulation, la composition en pourcentage, les FDS et les détails de couleur/parfum pour chaque variante.
- Tous les ingrédients et ajouts par variante sont vérifiés par rapport aux Annexes II à VI et aux références toxicologiques du CSSC.
- Pour chaque variante, les évaluations toxicologiques nécessaires consistant en les calculs de la dose sans effet observable (NOAEL) et de la marge de sécurité (MdS) sont effectuées pour la détermination des marges de sécurité.
- Toutes les variantes sont regroupées dans un seul paquet pour les données de sécurité unifiées et le RSPC.
- Tous les rapports et certificats de conformité sont préparés numériquement pour votre DIP et vous sont envoyés dans un délai de 5 à 7 jours ouvrables.
Tarif indicatif :
RSPC multi-variantes : 55 £ – 190 £. Les prix varient en fonction du nombre de variantes et de la complexité de la formulation.
Tous les rapports sont préparés et supervisés par des évaluateurs qualifiés qui sont conformes aux normes législatives et réglementaires du Royaume-Uni et de l'UE.
Chaque nouvelle variante d'un produit de beauté, qu'il s'agisse d'une teinte, d'un ton ou d'un parfum, doit faire l'objet d'évaluations de sécurité formelles avant d'être vendue au Royaume-Uni ou dans l'UE.
Assurez-vous que toute votre gamme répond aux normes scientifiques et est entièrement conforme à votre secteur.
Pour des RSPC légalement conformes, protégeant votre gamme de cosmétiques multi-variantes, contactez Phoenix Safety Consultants dès aujourd'hui.
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