EU Omnibus VIII (Règlement 2026/78) : ce qu'il interdit

Si vous vendez des produits cosmétiques dans l'UE, le Règlement (UE) 2026/78 – « Omnibus VIII » est l'une des mises à jour les plus importantes à connaître en 2026. Il interdit et restreint un ensemble de substances nouvellement classées CMR, et exceptionnellement, il n'accorde aucun délai pour écouler les stocks existants. Ce guide explique ce qu'Omnibus VIII fait, quels produits il affecte et pourquoi son échéance est plus stricte que la plupart des autres.

Pour avoir une vue d'ensemble de l'année 2026 sur les deux marchés, consultez notre guide de référence sur les modifications de la réglementation cosmétique en 2026.

Qu'est-ce qu'Omnibus VIII ?

Omnibus VIII est le nom informel du Règlement (UE) 2026/78 de la Commission, adopté en janvier 2026, qui modifie le Règlement (CE) n° 1223/2009 sur les produits cosmétiques de l'UE. Comme les précédents actes « Omnibus », il met à jour les annexes cosmétiques pour refléter les nouvelles classifications de danger au titre de la législation européenne sur les produits chimiques, dans ce cas des substances classées cancérogènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction (CMR). Lorsqu'une substance devient CMR, le droit de l'UE exige généralement son interdiction dans les produits cosmétiques, sauf si une exemption spécifique s'applique.

Le règlement modifie plusieurs annexes – la liste des substances interdites, la liste des substances soumises à restrictions, la liste des colorants et la liste des conservateurs – en ajoutant de nouvelles interdictions et en renforçant les conditions. Il s'applique dans tous les États membres de l'UE et, via le Cadre de Windsor, également en Irlande du Nord.

La date clé : le 1er mai 2026

Omnibus VIII s'applique à partir du 1er mai 2026. Ce qui le distingue, c'est qu'il ne prévoit aucune période transitoire de vente. De nombreuses modifications cosmétiques accordent un an ou plus pour que les stocks existants soient écoulés ; Omnibus VIII ne le fait pas. À partir du 1er mai 2026, les produits non conformes ou contenant une substance nouvellement interdite ne pourront plus être mis sur le marché ni mis à disposition, quelle que soit leur date de production.

Cette date limite absolue est intentionnelle, reflétant la gravité des préoccupations liées aux CMR, et cela signifie que les marques ne pouvaient pas simplement écouler les anciens stocks. Quiconque détenait encore des stocks affectés à cette date devait les retirer. La leçon pratique est que les changements liés aux CMR exigent une action plus précoce que les mises à jour ordinaires.

Ce qu'il interdit et restreint

Omnibus VIII ajoute environ quinze substances CMR nouvellement classées à la liste des substances interdites (Annexe II). Celles-ci incluent un mélange de produits chimiques industriels et intermédiaires, ainsi que certains d'intérêt cosmétique. Des exemples notables rapportés incluent l'acide perborique et ses sels, certaines formes d'argent, les nanotubes de carbone et l'acétone oxime, entre autres.

Il restreint également certaines substances plutôt que de les interdire. L'argent est désormais traité en fonction de la taille des particules, avec des règles différentes pour les formes nano, en poudre et plus grandes. Le salicylate d'hexyl, un ingrédient de parfum nouvellement classé CMR, n'est autorisé que sous certaines conditions, par exemple un niveau maximal dans certains parfums hydroalcooliques et non dans les produits destinés aux plus jeunes enfants. Le détail est technique, c'est pourquoi une vérification formule par formule est essentielle.

Quels sont les produits les plus concernés ?

La plupart des formules ordinaires ne contiendront pas les substances industrielles interdites, mais quelques domaines de produits méritent une attention particulière. Les produits de parfumerie peuvent être concernés par la restriction du salicylate d'hexyle. Les produits utilisant de l'argent, que ce soit comme ingrédient fonctionnel ou comme colorant, doivent vérifier la taille des particules d'argent par rapport aux nouvelles règles. Et tout produit qui utiliserait l'une des substances nouvellement interdites, même en tant que composant mineur ou impureté, est affecté.

Étant donné que certaines de ces substances peuvent apparaître sous forme d'impuretés ou dans des mélanges de matières premières plutôt que comme des ajouts intentionnels, la documentation des fournisseurs est importante. Vous devez connaître non seulement votre formule principale, mais aussi ce qui est réellement présent, ce qui est l'endroit où de bonnes données sur les matières premières sont précieuses – un thème que nous abordons dans notre guide des ingrédients interdits.

Comment vérifier et réagir

La réponse à Omnibus VIII est un audit structuré des ingrédients : recouper chaque ingrédient de chaque produit de l'UE avec les annexes mises à jour, identifier tout ce qui est interdit ou désormais restreint au-delà de sa limite, et reformuler ou retirer si nécessaire. Lorsqu'une substance est nouvellement restreinte, confirmez que vous respectez ses conditions ; si elle est interdite, retirez-la. Ensuite, mettez à jour votre documentation en conséquence.

Il est crucial de noter que la reformulation a des effets d'entraînement. Une formule modifiée nécessite généralement la mise à jour de son rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) et de son dossier d'information sur les produits (DIP), sa sécurité doit être réévaluée, et potentiellement son étiquetage et sa notification révisés. Traiter l'échange d'ingrédients de manière isolée, sans mettre à jour le dossier, vous rend conforme sur le papier pour l'ancien produit, mais pas pour le nouveau.

Omnibus VIII et le Royaume-Uni

Omnibus VIII est un règlement de l'UE, il régit donc directement le marché de l'UE (et l'Irlande du Nord). La Grande-Bretagne a apporté ses propres modifications distinctes en 2026 avec des substances et des délais différents, abordés dans notre guide sur les changements au Royaume-Uni en 2026. Beaucoup des mêmes préoccupations liées aux CMR apparaissent dans les deux, mais le calendrier et les détails diffèrent, de sorte que la conformité à l'UE n'implique pas automatiquement la conformité à la GB.

Pour les marques vendant des deux côtés, il convient de traiter les deux comme des pistes distinctes. Vérifiez vos produits de l'UE par rapport à Omnibus VIII et vos produits de la GB par rapport à l'instrument du Royaume-Uni, et gardez les deux ensembles de dossiers distincts.

Pourquoi les interdictions de CMR évoluent plus vite que les autres changements

Il est utile de comprendre la logique derrière l'approche stricte, sans transition. Le droit cosmétique repose sur le principe que les substances classées cancérogènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction n'ont pas leur place dans les produits appliqués sur le corps, sauf dans des exceptions étroites et justifiées. Une fois que le cadre chimique attribue une classification CMR, les règles cosmétiques suivent presque automatiquement pour interdire la substance. Parce que la préoccupation est un risque grave pour la santé plutôt qu'une question de qualité ou d'étiquetage, les régulateurs sont beaucoup moins disposés à laisser les stocks non conformes continuer à se vendre pendant qu'ils s'écoulent.

C'est pourquoi Omnibus VIII s'applique comme une coupure absolue plutôt qu'avec la période de vente confortable de plus d'un an à laquelle de nombreux fabricants sont habitués. Le raisonnement est simple : si une substance est jugée suffisamment dangereuse pour être interdite, la laisser en rayon pendant dix-huit mois supplémentaires est incompatible avec la logique de sécurité. Ce schéma se répète avec chaque acte Omnibus, il est donc judicieux de supposer que les changements liés aux CMR seront plus stricts en matière de délais que les mises à jour ordinaires.

La conséquence pratique est que les modifications CMR récompensent une surveillance précoce. Comme il n'y a pas de période de grâce sur laquelle s'appuyer, les marques qui surveillent le pipeline, en remarquant quand une substance qu'elles utilisent est en passe d'être classée CMR, peuvent reformuler calmement à l'avance, tandis que celles qui attendent la réglementation finale peuvent se retrouver avec des stocks qu'elles doivent retirer. L'anticipation, et non la réaction, est l'approche gagnante ici.

Liste de contrôle des actions Omnibus VIII

• Notez la date limite stricte du 1er mai 2026 – pas de période de vente.

• Auditez chaque produit de l'UE par rapport aux annexes mises à jour.

• Vérifiez attentivement le parfum (salicylate d'hexyle) et les produits contenant de l'argent.

• Vérifiez les données sur les matières premières pour les substances interdites en tant qu'impuretés.

• Reformulez ou retirez les produits concernés.

• Mettez à jour le CPSR, le PIF, l'étiquetage et la notification CPNP après les modifications.

Foire aux questions

Qu'est-ce qu'Omnibus VIII ?

Le règlement (UE) 2026/78 de la Commission, adopté en janvier 2026, qui modifie le règlement (CE) n° 1223/2009 sur les produits cosmétiques afin d'interdire ou de restreindre les substances nouvellement classées CMR (cancérogènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction).

Quand Omnibus VIII s'applique-t-il ?

À partir du 1er mai 2026, sans période transitoire de vente. À compter de cette date, les produits non conformes ne peuvent être mis sur le marché de l'UE ni mis à disposition, y compris les stocks existants.

Qu'est-ce qu'il interdit ?

Environ quinze substances CMR nouvellement classées ou plus sont ajoutées à la liste des substances interdites, et d'autres sont restreintes – par exemple, l'argent est contrôlé en fonction de la taille des particules et le salicylate d'hexyle n'est autorisé que sous certaines conditions.

Omnibus VIII s'applique-t-il au Royaume-Uni ?

Non. C'est un règlement de l'UE régissant le marché de l'UE et, via le Cadre de Windsor, l'Irlande du Nord. La Grande-Bretagne a apporté des modifications distinctes en 2026 avec des substances et des délais différents.

Que dois-je faire si un produit est concerné ?

Reformulez-le ou retirez-le, puis mettez à jour le CPSR, le PIF, l'étiquetage et la notification CPNP pour refléter le changement – le simple remplacement d'ingrédient ne suffit pas.

Références : Règlement (UE) 2026/78 de la Commission (Omnibus VIII), modifiant le Règlement (CE) n° 1223/2009 (EUR-Lex) ; Règlement CLP et Règlement délégué (UE) 2024/2564 ; Avis du CSSC. Informations générales uniquement, ne constitue pas un avis juridique ; vérifiez les exigences actuelles pour vos produits.