Wat is een CPSR? De complete gids voor cosmetische productveiligheidsrapporten in het VK en de EU (2026)

Als je een cosmetisch product wilt verkopen in het Verenigd Koninkrijk of de Europese Unie, dan is er één document waar je niet zonder kunt lanceren: een Cosmetic Product Safety Report, bijna altijd afgekort tot CPSR. Het maakt niet uit of je een hobbymatige zeepmaker bent die verkoopt op Etsy, een indie-huidverzorgingsoprichter die opschaalt via Shopify, of een gevestigd merk dat een nieuwe markt betreedt. De wettelijke vereiste is hetzelfde, en dat geldt ook voor de gevolgen als je het verkeerd doet.

Deze gids legt precies uit wat een CPSR is, waarom het wettelijk verplicht is, wat erin staat, wie er een mag schrijven, wat het kost, hoe lang het duurt en wat er gebeurt als je het overslaat. Het is geschreven voor echte oprichters en makers in plaats van regelgevende juristen, dus overal waar jargon onvermijdelijk is, leggen we het in duidelijke taal uit. Aan het einde weet je precies waar de CPSR past in je lancering en wat je moet voorbereiden voordat je er een aanvraagt.

Wat is een CPSR?

Een CPSR, of Cosmetic Product Safety Report, is een schriftelijke wetenschappelijke beoordeling die bevestigt dat een afgewerkt cosmetisch product veilig is voor gebruik door mensen. Het wordt opgesteld door een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar die jouw volledige formulering, de manier waarop het product zal worden gebruikt, de blootstelling die een doorsnee persoon zal ervaren, en het toxicologisch profiel van elk ingrediënt onderzoekt. De beoordelaar concludeert vervolgens formeel of het product veilig op de markt kan worden gebracht en, zo ja, onder welke voorwaarden.

In de Europese Unie is de CPSR verplicht gesteld door Verordening (EG) nr. 1223/2009, de hoeksteen van de wetgeving voor cosmetica in alle lidstaten. Artikel 10 van die verordening vereist een veiligheidsbeoordeling voor elk product, en de structuur en inhoud van het rapport zijn vastgelegd in Bijlage I. Na de Brexit heeft Groot-Brittannië dit zelfde kader behouden in de nationale wetgeving, gehandhaafd via de Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013. Het praktische resultaat is dat de wetenschap achter een Britse CPSR en een EU CPSR in wezen identiek is, hoewel de wettelijke kaders en de verantwoordelijke autoriteiten verschillen. We vergelijken de twee verderop in detail.

Het is nuttig om de CPSR te zien als het officiële veiligheidsoordeel over je product. Je formulering is het bewijs, de laboratoriumresultaten zijn de ondersteunende gegevens, en de CPSR is de ondertekende conclusie van de gekwalificeerde expert die alles samenbindt. Zonder die ondertekende conclusie mag je product niet legaal op de plank, de lijst of de marktkraam. Het is letterlijk het document dat van een afgewerkt recept een product maakt dat je mag verkopen.

In één zin: Een CPSR is het wettelijk verplichte, door een expert ondertekende document dat bewijst dat je cosmetisch product veilig is om te verkopen in het VK en de EU – en je kunt een product niet legaal op de markt brengen zonder.

Is een CPSR wettelijk verplicht?

Ja, en dit is het deel dat nieuwe merken verrast. Een geldige CPSR is een strikte wettelijke vereiste voor *elk* cosmetisch product dat op de Britse of EU-markt wordt gebracht. Er is geen uitzondering voor kleine bedrijven, geen uitzondering voor handgemaakte producten en geen uitzondering voor "ik verkoop maar een paar potjes op ambachtsbeurzen". De regelgeving is niet geïnteresseerd in je omzet of je batchgrootte. Als het product voldoet aan de wettelijke definitie van een cosmeticum, heeft het een CPSR nodig voordat de eerste eenheid wordt verkocht of zelfs wordt weggegeven als marketingmonster.

De wettelijke definitie van een cosmeticum is breed. Het omvat elke stof of elk mengsel dat bedoeld is om in contact te komen met de uitwendige delen van het lichaam – huid, haar, nagels, lippen, tanden of de slijmvliezen van de mond – hoofdzakelijk om die delen te reinigen, te parfumeren, te beschermen, het uiterlijk te veranderen, of ze in goede conditie te houden of lichaamsgeuren te corrigeren. Dat omvat zepen, shampoos, lippenbalsems, bruisballen, body butters, serums, deodorants, parfums, make-up en nog veel meer. Als je niet zeker weet of je specifieke product als cosmeticum, geneesmiddel of algemeen product wordt beschouwd, verdient die grenslijn een eigen antwoord voordat je verder gaat, want de verkeerde classificatie verandert alles wat volgt.

Eén CPSR dekt één product. Een "lavendelzeep" en een "rozenzeep" op dezelfde basis kunnen soms een enkele beoordeling delen, maar een wezenlijk andere formulering heeft zijn eigen rapport nodig. We behandelen precies wanneer één CPSR van toepassing kan zijn op varianten – en wanneer niet – in onze speciale gids over CPSR-regels voor geuren, tinten en maten.

Hoe de CPSR past bij de PIF en je productmelding

De CPSR komt zelden alleen. Het is één onderdeel – weliswaar het belangrijkste onderdeel – van een iets groter compliancedoosje. Drie zaken worden vaak verward, dus laten we ze duidelijk scheiden.

• De CPSR is de veiligheidsbeoordeling zelf: de ondertekende conclusie van de expert dat je product veilig is.

• Het Productinformatiebestand (PIF) is het hoofddossier dat de CPSR bevat, samen met je formulering, etikettering, fabricagedetails en ondersteunende testrapporten. Het moet tien jaar na het op de markt brengen van de laatste batch beschikbaar worden gehouden voor de autoriteiten. Je kunt geen compliant PIF hebben zonder een geldige CPSR erin. Onze gids voor het opstellen van een PIF doorloopt de volledige inhoud.

• De productmelding is de stap waarbij je het product registreert bij de autoriteiten vóór de verkoop – via het SCPN-portaal in het VK en het CPNP-portaal in de EU. Cruciaal is dat je geen van beide meldingen kunt voltooien zonder een afgeronde CPSR.

De volgorde van de bewerkingen is dus bijna altijd: je formule definitief maken, je ondersteunende gegevens verzamelen, je CPSR verkrijgen, je PIF eromheen bouwen en vervolgens het product melden. Overslaan – bijvoorbeeld proberen te melden voordat de CPSR bestaat – werkt eenvoudigweg niet, omdat het systeem is gebouwd rond het veiligheidsrapport als centraal punt. Voor een diepere blik op hoe het veiligheidsrapport en het dossier in elkaar grijpen, zie onze analyse van CPSR- en PIF-documentatie voor EU-conformiteit.

Wat staat er in een CPSR? De twee delen uitgelegd

Elke CPSR is verdeeld in twee delen, gedefinieerd in Bijlage I van de verordening. Deel A verzamelt alle veiligheidsinformatie over het product. Deel B is het professionele oordeel van de veiligheidsbeoordelaar op basis van die informatie. Zie Deel A als het dossier en Deel B als het oordeel. Beide zijn verplicht; een rapport met een sterk Deel A maar zonder ondertekend Deel B is geen geldige CPSR, en een Deel B met een mager Deel A erachter zal de toets niet doorstaan.

Deel A — Informatie over de veiligheid van het cosmetische product

Deel A is een gestructureerde verzameling gegevens die de beoordelaar nodig heeft om tot een conclusie te komen. Het is geen optionele achtergrondinformatie; elk element is een vereiste input. In de praktijk omvat Deel A het volgende:

• Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling — elk ingrediënt, geïdentificeerd met de juiste INCI-naam, met het exacte percentage dat wordt gebruikt.

• Fysische en chemische eigenschappen en stabiliteit — wat het product fysiek is, en bewijs dat het veilig en stabiel blijft gedurende de beoogde houdbaarheid.

• Microbiologische kwaliteit — bevestiging dat het product bestand is tegen microbiële besmetting, wat van belang is voor conserveermiddel-efficiëntie en uitdagingstesten bij waterhoudende producten.

• Onzuiverheden, sporen en verpakkingsinformatie — eventuele onbedoelde stoffen, plus details over de container en hoe de twee op elkaar inwerken.

• Normaal en redelijkerwijs voorzienbaar gebruik — hoe het product bedoeld is om te worden gebruikt, en hoe het voorspelbaar verkeerd kan worden gebruikt.

• Blootstelling aan het cosmetische product — hoeveel, hoe vaak, waar op het lichaam, en hoe lang het product in contact komt met de huid.

• Blootstelling aan de stoffen — de resulterende blootstelling aan elk individueel ingrediënt, wat de veiligheidsberekeningen voedt.

• Toxicologisch profiel van de stoffen — de bekende gevaarinformatie voor elk ingrediënt, afkomstig uit wetenschappelijke bronnen.

• Ongewenste effecten en ernstige ongewenste effecten — elke vermelding van bijwerkingen geassocieerd met het product of de ingrediënten.

• Informatie over het cosmetische product — alle andere relevante ondersteunende gegevens, zoals bestaande studies.

Deel B — Beoordeling van de veiligheid van het cosmetische product

Deel B is waar de gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar zijn of haar expertise toepast op alles in Deel A en tot een gedocumenteerde conclusie komt. Het moet bevatten:

• De beoordelingsconclusie — een duidelijke verklaring over de veiligheid van het product.

• Gewaarschuwd en gebruiksaanwijzing — eventuele voorzorgsmaatregelen die op de verpakking moeten worden vermeld, zoals "vermijd contact met de ogen" of een specifieke gebruiksbeperking.

• De redenering — de wetenschappelijke onderbouwing die tot de conclusie heeft geleid, inclusief de veiligheidsmargesberekeningen waar relevant.

• De referenties van de beoordelaar en de ondertekende goedkeuring — bewijs dat de ondertekenaar voldoende gekwalificeerd is, plus hun formele goedkeuring.

Belangrijk om te onthouden: Deel B is de juridisch bindende goedkeuring, maar het is slechts zo sterk als de gegevens in Deel A. Een vaag of onvolledig Deel A leidt bijna altijd tot vertragingen, vragen van de beoordelaar, of een product dat niet kan worden goedgekeurd zoals het is.

Wie kan een CPSR schrijven en ondertekenen?

Dit is geen document dat je zelf kunt opstellen met een online template, tenzij je toevallig de juiste kwalificaties hebt. De regelgeving vereist dat de veiligheidsbeoordeling wordt uitgevoerd door een persoon met een erkende kwalificatie – doorgaans een universitaire graad in farmacie, toxicologie, geneeskunde, chemie, biologie of een nauw verwante wetenschappelijke discipline – gecombineerd met aantoonbare kennis van cosmetische veiligheidsbeoordeling en blootstellingsberekening. Veel gekwalificeerde beoordelaars zijn gecharterde chemici, gecharterde biologen of geregistreerde toxicologen.

Voor de overgrote meerderheid van merken en makers is het praktische antwoord dat je de CPSR in opdracht laat maken door een externe gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar. Zij nemen je formulering en ondersteunende documenten in ontvangst, voeren de beoordeling uit en ondertekenen Deel B. Dit is geen reflectie op jouw vaardigheid als formuleerder – het is simpelweg hoe de wet de wettelijke verantwoordelijkheid voor veiligheid toewijst. Je kunt meer lezen over de vereiste kwalificaties in onze gids over hoe een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar je CPSR opstelt.

Wat je moet aanleveren voordat een CPSR kan worden opgesteld

De grootste oorzaak van vertraging is niet de beoordeling zelf, maar onvolledige papieren. Een veiligheidsbeoordelaar kan pas beginnen als hij een duidelijk, definitief beeld heeft van je product. Voordat je een CPSR aanvraagt, zorg dan dat je het volgende klaar hebt:

• Je complete formulering met exacte percentages, optellend tot 100%, en correcte INCI-namen voor elk ingrediënt.

• Material Safety Data Sheets (MSDS) voor elke grondstof.

• Certificates of Analysis (CoA) of specificatiebladen voor belangrijke ingrediënten.

• Allergenenverklaringen voor eventuele gebruikte geur- of etherische oliën.

• IFRA-certificaten voor geur- en etherische of smaakoliën, die veilige gebruiksniveaus bevestigen.

• Colour Index (CI)-nummers voor eventuele kleurstoffen, mica's of glitters.

• Verpakkingsdetails — de materialen van de container en sluiting waarin je product zal zitten.

• Productie-informatie en, waar relevant, je aanpak van Good Manufacturing Practice.

• Eventuele stabiliteits- en microbiologische testresultaten die je al bezit.

Dit alles van tevoren klaarleggen maakt het verschil tussen een soepele doorlooptijd van twee tot vier weken en een frustrerende heen-en-weer communicatie. Als je niet zeker weet wat van toepassing is op jouw specifieke product, kan ons team je een gereedheidschecklist sturen die is afgestemd op jouw formulering, en onze allergenencontrole dicht een van de meest voorkomende hiaten nog voordat de beoordeling begint.

Watervrije versus waterhoudende producten: waarom dit je CPSR verandert

Niet alle producten zijn even complex om te beoordelen, en de belangrijkste scheidslijn is water. Deze ene factor bepaalt vaak hoeveel tests je nodig hebt en, bij uitbreiding, hoeveel je CPSR kost.

Watervrije producten bevatten geen water – denk aan lichaamsoliën, balsems, butters, watervrije scrubs en vaste balsems. Omdat microben water nodig hebben om te groeien, zijn deze producten over het algemeen minder risicovol en vereisen ze meestal minder tests. Een goed geformuleerd watervrij product kan vaak worden beoordeeld zonder uitdagingstests. Waterhoudende (waterige) producten – lotions, crèmes, shampoos, toners, de meeste emulsies – kunnen microbiële groei ondersteunen, dus vereisen ze doorgaans uitdagingstests (een preserveermiddel-werkzaamheidstest, vaak volgens ISO 11930) en microbiologische beoordeling om te bevestigen dat het conserveersysteem daadwerkelijk werkt. Die extra tests kosten zowel tijd als geld.

Een snel uitgewerkt voorbeeld. Stel je twee producten voor van hetzelfde kleine merk. Een lavendel lichaamsolie (watervrij) van zoete amandelolie, jojoba, vitamine E en een klein percentage lavendel essentiële olie bevat geen water, dus is er geen uitdagingstest nodig; de beoordelaar controleert of de essentiële olie binnen de IFRA-limieten valt, bevestigt de allergenenverklaringen, en de CPSR is relatief eenvoudig. Een hydraterende gezichtscrème (emulsie) van water, oliën, een emulgator, bevochtigers, werkstoffen en een conserveersysteem heeft uitdagingstests nodig om te bewijzen dat het conserveermiddel standhoudt, plus stabiliteitsgegevens; de beoordeling is complexer, duurt langer en kost meer. Begrijpen in welke categorie je product valt, helpt je realistisch te budgetteren. We gaan dieper in op onze gids over het beoordelen van watervrije versus waterhoudende formuleringen.

Britse CPSR versus EU CPSR: dezelfde wetenschap, verschillende kaders

Als je van plan bent te verkopen in zowel het Verenigd Koninkrijk als de Europese Unie, moet je begrijpen dat dit nu twee afzonderlijke juridische markten zijn met twee afzonderlijke vereisten – ook al is de onderliggende veiligheidswetenschap hetzelfde. Sinds de Brexit heeft Groot-Brittannië een eigen cosmetisch regime, terwijl Noord-Ierland zich blijft aanpassen aan de EU-regels onder het Windsor-kader.

De belangrijkste conclusie: één CPSR kan vaak worden opgesteld om aan beide markten te voldoen, maar u hebt nog steeds een UK Responsible Person en een Britse melding nodig voor Groot-Brittannië, en een EU Responsible Person en CPNP-melding voor de EU. Naarmate de ingrediëntregels tussen de twee regimes langzaam uiteenlopen, is een product dat in de ene markt conform is, niet automatisch conform in de andere. Het bijhouden van die divergentie is onderdeel van het op de markt blijven, niet alleen het op de markt komen.

Hoeveel kost een CPSR en hoe lang duurt het?

Kosten is de vraag die elke oprichter als eerste stelt, en het eerlijke antwoord is dat het vooral afhangt van uw formulering. Als realistische leidraad beginnen de CPSR's voor het VK en de EU doorgaans vanaf ongeveer £ 55 voor een eenvoudig watervrij product en stijgen ze tot in de honderden ponden voor complexe emulsies die extra tests vereisen. Varianten van dezelfde basisformule worden meestal tegen een gereduceerd tarief aangeboden, dit is hoe merken met een assortiment de kosten laag houden.

Wees voorzichtig met prijzen die te mooi lijken om waar te zijn. Een "£ 10 CPSR" houdt bijna nooit rekening met de ware complexiteit van een echt product, en een zwakke beoordeling kan u kwetsbaar maken als een autoriteit of marktplaats er ooit naar vraagt. De waarde zit in een verdedigbaar, auditklaar rapport – niet alleen een PDF. We splitsen de cijfers eerlijk uit in onze volledige gids over wat een CPSR eigenlijk kost en wat erin moet worden opgenomen. Wat de timing betreft, duurt een typische CPSR twee tot vier weken vanaf het moment dat al uw documentatie compleet en correct is. Als laboratoriumtests zoals een challenge-test vereist zijn, voeg dan nog enkele weken toe voor het laboratoriumwerk, aangezien dat zijn eigen tijdschema heeft. De les is eenvoudig: hoe eerder uw papierwerk compleet is, hoe eerder uw product kan worden gelanceerd.

Wat gebeurt er als u verkoopt zonder CPSR?

Het verkopen van een cosmetisch product zonder geldige CPSR is geen grijs gebied – het is illegaal in zowel het VK als de EU, en de risico's zijn reëel en gevarieerd:

• Handhavingsactie. In het VK kunnen de OPSS en de lokale Trading Standards een onderzoek instellen, uw documentatie opvragen en bevelen dat producten van de markt worden gehaald. Niet-naleving kan leiden tot boetes en, in ernstige gevallen, vervolging.

• Verwijdering van de marktplaats. Amazon, Etsy, Shopify en andere platforms vragen steeds vaker om veiligheidsdocumentatie. Zonder een CPSR kunnen uw vermeldingen worden gemarkeerd, opgeschort of verwijderd, vaak zonder waarschuwing.

• Ongeldige verzekering. Verzekeraars voor productaansprakelijkheid vragen doorgaans om bewijs van een CPSR voordat ze uitbetalen. Als er iets misgaat en u niet kunt aantonen dat uw product op veiligheid is beoordeeld, kan uw dekking waardeloos zijn.

• Reputatieschade. Een gedwongen terugroepactie of een openbare veiligheidsklacht kan een jong merk meer blijvende schade toebrengen dan de kosten van naleving ooit zouden doen.

Eenvoudig gezegd, de CPSR is geen bureaucratische hindernis om te ergeren – het is het document dat uw klanten, uw bedrijf en uw recht om te blijven handelen beschermt.

Veelvoorkomende mythes over CPSR's

• “Mijn producten zijn natuurlijk, dus ze hebben geen CPSR nodig.” Natuurlijke en biologische producten zijn cosmetica zoals alle andere. Sterker nog, natuurlijke formuleringen brengen vaak *meer* overwegingen met zich mee wat betreft allergenen en stabiliteit, niet minder, omdat etherische oliën en botanische extracten chemisch complex zijn. Ze hebben absoluut een CPSR nodig.

• “Een CPSR is slechts een laboratoriumtest die ik online kan bestellen.” De CPSR is geen test – het is een deskundige beoordeling die *gebruikmaakt van* laboratoriumtests. De wetenschap en de gekwalificeerde goedkeuring geven het juridische gewicht.

• “Ik verkoop alleen aan vrienden en op lokale markten, dus de regels gelden niet.” Op het moment dat geld van eigenaar wisselt, of zelfs wanneer producten worden weggegeven om een merk te promoten, worden ze op de markt gebracht. De eis geldt ongeacht de schaal.

• “Eén CPSR dekt mijn hele assortiment voor altijd.” Een CPSR dekt een specifieke formulering. Verander de formule, het conserveermiddel, een belangrijk actief ingrediënt of het beoogde gebruik, en u heeft mogelijk een nieuwe of bijgewerkte beoordeling nodig.

• “Zodra ik mijn CPSR heb, ben ik klaar.” Naleving is een doorlopend proces. U moet uw PIF actueel houden, regelgevende wijzigingen controleren en uw documentatie bijwerken wanneer de regels of uw formule veranderen.

Hoe u uw CPSR krijgt

Het verkrijgen van uw CPSR is eenvoudiger dan het klinkt zodra uw formule is afgerond. Het praktische pad ziet er als volgt uit:

1. Rond uw formulering af met exacte percentages en correcte INCI-namen – geen last-minute aanpassingen.

2. Verzamel uw ondersteunende documenten met behulp van de bovenstaande checklist (MSDS, CoAs, allergenen, IFRA, CI-nummers, verpakking).

3. Geef uw CPSR opdracht aan een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar, waarbij u de juiste optie kiest voor een enkel product, een geur of meerdere varianten.

4. Ontvang Deel A en Deel B, samen met eventuele vereiste waarschuwingen op het etiket die de beoordeling identificeert.

5. Bouw uw PIF op rond de CPSR en voltooi uw SCPN- of CPNP-melding.

6. Lanceer met vertrouwen en houd uw documentatie tien jaar lang gereed.

Veelgestelde vragen

Waar staat CPSR voor?

CPSR staat voor Cosmetic Product Safety Report. Het is de schriftelijke veiligheidsbeoordeling die vereist is voor elk cosmetisch product voordat het op de Britse of EU-markt wordt gebracht, volgens Verordening (EG) nr. 1223/2009 en de Britse Cosmeticaverordening.

Is een CPSR een wettelijke vereiste in het VK en de EU?

Ja. Een geldige CPSR, ondertekend door een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar, is verplicht voor elk cosmetisch product. Er is geen uitzondering voor kleine bedrijven, handgemaakte producten of enkele batches.

Kan ik mijn eigen CPSR schrijven?

Alleen als u een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar bent met een diploma in farmacie, toxicologie, geneeskunde of een gerelateerde wetenschap plus training op het gebied van cosmetische veiligheid. De meeste merken laten dit extern doen.

Hoeveel kost een CPSR?

Prijzen variëren doorgaans van ongeveer £ 55 voor een eenvoudig watervrij product tot enkele honderden ponden voor complexe emulsies, met kortingen voor varianten van dezelfde basisformule.

Wat is het verschil tussen een CPSR en een PIF?

De CPSR is het veiligheidsbeoordelingsdocument. De PIF is het grotere dossier dat de CPSR plus formulering, etikettering, productie- en testrecords bevat. U kunt geen conforme PIF hebben zonder een geldige CPSR.

Heb ik voor elke productvariant een aparte CPSR nodig?

Niet altijd. Eén CPSR kan soms varianten dekken die dezelfde basisformule delen, zoals kleurnuances, maar wijzigingen in geur, conserveermiddel, actieve ingrediënten of beoogd gebruik vereisen meestal een aparte beoordeling.

Laatste gedachten

Een CPSR is de basis voor het legaal verkopen van cosmetica in het VK en de EU. Het is het door experts ondertekende bewijs dat uw product veilig is, de toegangspoort tot uw PIF en productmelding, en het document dat u beschermt tegen handhaving, verwijdering uit de lijsten en aansprakelijkheid. Het is verre van bureaucratie, het is de belangrijkste stap om van een geweldige formule een product te maken dat u met volledig vertrouwen kunt verkopen. Als u weet dat uw formulering klaar is, is de volgende stap simpelweg het verzamelen van uw documenten en het opdracht geven tot het rapport – en als u nog steeds niet zeker weet of uw product een CPSR nodig heeft, of welk type van toepassing is, dan is dat precies het soort vragen dat onze gekwalificeerde beoordelaars elke dag beantwoorden.

Gezaghebbende referenties: Verordening (EG) nr. 1223/2009 (EUR-Lex); de Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013 (legislation.gov.uk); OPSS-richtlijnen voor cosmetica (gov.uk). Dit artikel is algemene informatie, geen formeel regelgevend of juridisch advies voor een specifiek product.