1. Introduction
Les tests de compatibilité ont lieu après la formulation d’un produit cosmétique. Ils évaluent les interactions dépendantes du temps entre une formulation et son emballage. Pour que le produit reste sûr et conforme aux réglementations, l’emballage et la formulation doivent rester sûrs et stables tout au long de la durée de vie du produit. La formulation cosmétique doit également être conforme aux normes de qualité, de sécurité et d’efficacité établies par le Règlement (CE) n° 1223/2009 de l’UE et le Règlement britannique sur les produits cosmétiques de 2020 (SI 2020/1466) pendant l’utilisation et l’utilisation abusive prévisible.
Phoenix Safety Consultants a conçu des Services de tests de compatibilité scientifiquement structurés qui aident les propriétaires de marques, les formulateurs et les équipes de réglementation à atteindre à la fois la stabilité et l’intégrité de l’emballage avant la mise sur le marché. Ces services vérifient la sécurité et la conformité réglementaire des produits de soins personnels et des cosmétiques.
2. Importance réglementaire
Les tests de compatibilité sont une nécessité à la fois légale et scientifique pour l’industrie cosmétique britannique et européenne. La législation européenne stipule que tous les produits cosmétiques doivent être sûrs pour la santé humaine (Règlement (CE) 1223/2009, article 3), et la preuve de la compatibilité entre la formulation et le contenant fait partie de cette exigence.
L’Annexe I, Partie A (2) du même Règlement exige que l’évaluateur de la sécurité prenne en compte la stabilité du produit et la performance de l’emballage pendant le stockage et l’utilisation prévisible. De même, le Règlement britannique sur les produits cosmétiques de 2020 exige des fabricants et des Personnes Responsables qu’ils conservent des preuves de stabilité et d’adéquation de l’emballage, garantissant la sécurité du produit.
Phoenix Safety Consultants suit les normes ISO 18811-2018, ISO/TR 18883 et les Notes d’orientation du CSSC pour fournir des méthodes scientifiquement reproductibles et réglementairement acceptées. Cela offre aux clients une assurance validée que chaque produit cosmétique est scientifiquement étayé et conforme.
3. Champ d’application des tests
Le Service de tests de compatibilité de Phoenix Safety Consultants examine les interactions formulation-emballage dans des environnements contrôlés et accélérés, simulant les conditions réelles de stockage et de transport.
- Interaction formulation-emballage : identification des réactions physiques et chimiques entre les ingrédients et les matériaux d’emballage tels que le verre, le PET, le HDPE ou l’aluminium.
- Stabilité physique et chimique : détection de la séparation de phase, de la précipitation, de l’oxydation, de la décoloration ou des changements d’odeur et de texture au fil du temps.
- Effets de l’exposition thermique et lumineuse : tests d’exposition à des températures élevées (par exemple 40°C) et à la lumière UV pour simuler le transport et le stockage.
- Résistance microbiologique : évaluation du potentiel de croissance microbienne dans des formulations à faible teneur en conservateurs ou sans conservateurs.
- Contrôle du pH, de la viscosité et de la densité : surveillance des variations qui pourraient altérer la sécurité ou la performance.
- Migration et décoloration des matériaux : analyse de la lixiviation potentielle ou de la décoloration due au transfert de matériaux.
L’analyse de Phoenix identifie les risques potentiels liés au choix de l’emballage à un stade précoce et confirme que l’emballage final garantit à la fois la stabilité du produit et la confiance des consommateurs.
4. Procédure de test
Phoenix Safety Consultants utilise une approche de test scientifique en plusieurs phases intégrant des études de stabilité en temps réel et accélérées conformément aux directives ISO et SCCS.
Préparation des échantillons : les prototypes sont remplis et scellés dans les formes d’emballage finales (pots, tubes, bouteilles, atomiseurs) pour reproduire les conditions de production.
Conditions de stockage : les échantillons sont maintenus dans des environnements contrôlés :
- 4°C – stockage à froid (simulation de réfrigération)
- 25°C ± 2°C / 60% HR ± 5% – conditions ambiantes
- 40°C ± 2°C / 75% HR ± 5% – conditions de vieillissement accéléré
Intervalles d’observation : des propriétés telles que la couleur, l’odeur, le pH, la viscosité, l’intégrité de la phase et la déformation de l’emballage sont enregistrées périodiquement (0, 2, 4, 8, 12 semaines).
Collecte et analyse des données : tous les résultats sont analysés statistiquement pour détecter les écarts au-delà des limites de stabilité. L’emballage est vérifié pour détecter les fuites, le gauchissement ou la dégradation.
Évaluation finale : les résultats sont incorporés dans la documentation technique suivant les critères d’acceptation ISO 18811, confirmant la compatibilité de la formulation et de l’emballage.
5. Rapports et documentation
Une fois terminé, Phoenix Safety Consultants intègre un Rapport de test de compatibilité dans le Dossier d’information sur le produit (DIP) et le Rapport de sécurité du produit cosmétique (RSPC). Le rapport comprend :
- Protocole de test détaillé et description des matériaux et contenants testés.
- Paramètres climatiques et de température définis pour chaque étude.
- Intervalles d’observation et points de données analytiques (pH, viscosité, couleur, odeur).
- Résumé des changements notables enregistrés pendant le cycle de test.
- Interprétation scientifique et évaluation réglementaire des résultats.
Le document final émet une déclaration de conformité justifiée aux lois cosmétiques de l’UE et du Royaume-Uni et à la norme ISO 18811, confirmant que les normes de test internationales ont été respectées.
6. Intégration avec le RSPC
Les résultats des tests de compatibilité soutiennent directement le Rapport de sécurité du produit cosmétique (RSPC) et renforcent les conclusions scientifiques de l’évaluateur de la sécurité :
- Partie A – Informations sur la sécurité : confirme la composition du produit, la fonction et la stabilité de l’apparence dans des conditions prévisibles.
- Partie B – Évaluation de la sécurité : justifie l’intégrité à long terme de l’emballage et la sécurité de l’utilisateur lors d’une utilisation normale.
Phoenix Safety Consultants assure une coordination harmonieuse entre les tests de compatibilité, la documentation de formulation et l’évaluation des risques toxicologiques, améliorant la crédibilité et l’acceptation des soumissions DIP et SCPN/CPNP.
7. Avantages des tests de compatibilité
- Assurance réglementaire : vérifie la conformité avec la législation de l’UE et du Royaume-Uni et la documentation ISO.
- Stabilité du produit : garantit la performance de la formulation tout au long de sa durée de vie.
- Validation de l’emballage : confirme l’inertie et la durabilité du matériau dans les conditions attendues.
- Sécurité du consommateur : prévient les réactions indésirables dues à des formulations dégradées ou à des interactions avec l’emballage.
- Efficacité opérationnelle : réduit les coûts de reformulation et les retards de mise sur le marché.
- Préparation au marché : fournit des preuves documentées à inclure dans le RSPC et le DIP, accélérant la mise sur le marché des produits.
8. Tarifs
Gamme de services : 75 £ – 110 £ selon la catégorie de produit, la complexité de l’emballage et la durée du test.
Pour des Services de tests de compatibilité scientifiquement validés, conformes aux normes du Royaume-Uni et de l’UE, faites confiance à Phoenix Safety Consultants pour garantir la stabilité, la sécurité et la conformité réglementaire de votre produit cosmétique.
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