Introduction
Avant de pouvoir être vendus au Royaume-Uni ou dans l'UE, les produits cosmétiques contenant certains ingrédients doivent obtenir des autorisations réglementaires spécifiques. Les colorants, les conservateurs, les filtres UV et les allergènes de parfum doivent être réglementés conformément au règlement CE 1223/2009 et au règlement britannique sur les produits cosmétiques de 2020 (UK Cosmetic Regulation 2020) en vertu des annexes III, IV, V et VI.
Phoenix Safety Consultants a fourni et continue de fournir à ses clients la validation de formulations ciblées et contrôlées sur le plan de la sécurité. La validation de formulations ciblées et contrôlées sur le plan de la sécurité signifie que la formulation d'un client est conforme aux normes de sécurité du CSSC ou de l'IFRA, qu'elle identifie la concentration admissible appropriée et les conditions d'utilisation conformes aux dispositions législatives du Royaume-Uni et de l'UE en matière d'accès au marché.
Nous nous efforçons d'éviter à nos clients les conséquences coûteuses de devoir reformuler leurs produits et d'être rappelés par les organismes notifiés tels que l'Office for Product Safety and Standards (OPSS) ou les organismes compétents de l'UE.
Portée de la validation des ingrédients restreints
Certains ingrédients peuvent être utilisés, mais ils peuvent avoir des effets potentiels sur la santé et l'environnement s'ils dépassent un certain seuil. Phoenix Safety Consultants détermine la conformité aux seuils de concentration et d'utilisation pour toutes les formulations, conformément au Règlement (CE) n° 1223/2009, Annexes III-VI.
La portée de la validation pour les ingrédients restreints inclut :
- Annexe III – Substances soumises à des restrictions : Examen des ingrédients qui sont limités par la concentration, le type de produit et les phrases de risque.
- Annexe IV – Colorants : Validation des colorants et des teintures approuvés et conformité avec les spécifications de pureté, les limitations et l'application des colorants et des teintures, en particulier lorsque l'utilisation est restreinte (par exemple, autour des yeux).
- Annexe V – Conservateurs : Vérification de l'activité antimicrobienne, de la dépendance au pH et des compatibilités pour le pH et le type de la formulation.
- Annexe VI – Filtres UV : Vérification de la protection solaire et des ingrédients actifs de la formulation pour la conformité de la concentration et de la catégorie d'utilisation.
- Conformité des allergènes de parfum : Examen des niveaux IFRA et CSSC des composés parfumés sensibilisants pour la sécurité et la légalité.
Ce service comprend également un document de référence croisée. Il inclut les avis scientifiques les plus récents du CSSC, les amendements de l'IFRA et les classifications des substances de l'ECHA. Cela garantit que le service reflète les mises à jour les plus récentes de l'industrie.
Cadre juridique
La validation des produits contenant des ingrédients restreints est basée sur les éléments suivants :
- Règlement (CE) n° 1223/2009 : Les annexes III à VI décrivent les restrictions, les limites de concentration et les conditions d'utilisation pour les colorants, les conservateurs et les filtres UV.
- UK Cosmetic Regulation 2020 (SI 2020/1466) : Après le Brexit, ces règlements ont été maintenus et appliqués sous la supervision de l'OPSS.
- Orientations et avis du CSSC : Fournissant la justification toxicologique des limites de concentration établies et des conditions d'utilisation sûre.
- Normes et amendements de l'IFRA : L'utilisation des allergènes de parfum et des composants des huiles essentielles est contrôlée.
La personne responsable (PR) doit s'assurer qu'aucun des matériaux restreints ne dépasse les limites autorisées et que tout matériau restreint n'est utilisé que dans les conditions autorisées. Phoenix Safety Consultants aide les PR, les formulateurs et les propriétaires de marques en fournissant les données de validation nécessaires pour le Rapport sur la Sécurité des Produits Cosmétiques (RSPC, Annexe I) et en se conformant à la documentation du Dossier d'Information Produit (DIP).
Résultats
Le rapport de validation des ingrédients restreints contient toutes les preuves nécessaires pour chaque ingrédient afin de démontrer que les exigences réglementaires ont été respectées.
Les livrables incluent :
- Résumé de conformité : Annexes III à VI pour chaque ingrédient restreint ou approuvé sous conditions.
- Examen de la limite de concentration : La limite est la concentration maximale légale autorisée et est comparée à la concentration de l'ingrédient dans la formule.
- Examen toxicologique et de la Marge de Sécurité (MdS) : Calcul ou vérification par rapport aux données de référence du CSSC.
- Validation des parfums et allergènes : Les certificats de conformité et les seuils d'allergènes sont examinés.
- Intégration RSPC et DIP : Les données de validation sont facilement disponibles pour étayer la Section A du Rapport sur la Sécurité des Produits Cosmétiques et la documentation du DIP.
- Suivi des mises à jour réglementaires : Suivi pour noter les changements des dernières mises à jour du CSSC ou de l'IFRA qui auront un impact sur la conformité.
Tous les rapports incluent les informations nécessaires pour soutenir les évaluations de sécurité et les audits. Votre Personne Responsable disposera d'une documentation de conformité défendable.
Qui a besoin de ce service
Ce service est essentiel pour :
- Les marques de cosmétiques et les fabricants de marques de distributeur travaillant avec des composants restreints tels que les conservateurs, les filtres UV et les colorants.
- Les formulateurs et chimistes travaillant avec ou sur des composés parfumés limités par l'IFRA.
- Les Personnes Responsables (PR) ayant besoin d'un soutien de validation technique pour le RSPC et le DIP.
- Les distributeurs et importateurs introduisant des produits cosmétiques au Royaume-Uni ou dans l'UE qui ont été formulés en dehors de ces régions.
La validation est obligatoire au Royaume-Uni et dans l'UE pour les produits contenant des ingrédients des Annexes III à VI.
Processus et tarification
Notre approche est conçue pour respecter les délais réglementaires de la manière la plus efficace possible :
- Soumission des données : Le client soumet une formulation complète avec les noms INCI, le pourcentage, les coordonnées du fournisseur et toute documentation.
- Analyse des ingrédients : À cette étape, nous vérifions chaque composant par rapport aux limites des Annexes III à VI et aux documents pertinents du CSSC/IFRA.
- Examen de la sécurité et de la concentration : Cette étape implique la vérification de la MdS, de la voie d'exposition et de la pertinence toxicologique.
- Compilation du rapport de validation : Cela implique la compilation du résumé du rapport et l'inclusion de notes sur la conclusion, la conformité et les suggestions.
- Livraison finale : Nous envoyons le rapport numérique dans les 2 à 4 jours ouvrables, et il sera prêt à être inclus dans le RSPC.
Tarification : De 50 £ à 100 £, en fonction de la complexité et du nombre de substances restreintes par produit.
Assurer la conformité des ingrédients restreints protège la réputation de votre marque, l'accès au marché et la sécurité des consommateurs. Avant de finaliser votre RSPC ou de lancer votre produit, confirmez que votre formulation respecte toutes les exigences des Annexes III à VI du Règlement Cosmétique.
Protégez votre marque et conformez-vous aux exigences des annexes de l'UE grâce au service de validation des ingrédients restreints de Phoenix Safety Consultants.
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