Resultaten zoeken voor “cpnp notification”
Producten
FDA Medical Device Establishment Registration & Listing
Medical device establishments selling in the US must register with FDA every year and list their devices. We prepare and submit registration and li...
Alle gegevens bekijkenMoCRA Cosmetic Facility Registration Renewal
MoCRA requires cosmetic facility registrations to be renewed with the FDA every two years. We check your existing registration in Cosmetics Direct,...
Alle gegevens bekijkenOTC Drug Establishment Registration + Labeler Code (FDA)
Sunscreens, acne treatments, antiperspirants and other OTC monograph drugs are drugs in the US, not cosmetics. The establishment that makes them mu...
Alle gegevens bekijkenMoCRA Serious Adverse Event Reporting Service
Under MoCRA, the responsible person must report serious adverse events from US cosmetic use to FDA within 15 business days and keep records for 6 y...
Alle gegevens bekijkenMoCRA Facility Registration + US Agent (First Year)
Foreign cosmetic facilities must register with the FDA under MoCRA and name a US agent. This package covers both: we prepare and submit your regist...
Alle gegevens bekijkenUS Responsible Person for Cosmetics (12 Months)
Under MoCRA, the responsible person is the company named on a cosmetic's label, with a US address or contact for adverse event reports. Phoenix Saf...
Alle gegevens bekijkenMoCRA Enterprise Annual Package
MoCRA Enterprise is a 12-month programme for brands with 100 or more SKUs or several facilities. It adds a dedicated regulatory manager, a 1-busine...
Alle gegevens bekijkenMedical Device Label, IFU & UDI Review (FDA)
Medical device labels sold in the US must meet 21 CFR Part 801, and most need a unique device identifier under 21 CFR Part 830. We review your labe...
Alle gegevens bekijkenOTC Drug Listing with FDA (NDC), per SKU
Each OTC drug sold in the US, such as a sunscreen or acne treatment, must be listed with FDA and carry a National Drug Code. We prepare the drug li...
Alle gegevens bekijkenUS Cosmetic Label Review (MoCRA & FDA)
US cosmetic labels must meet FDA's labelling regulations, the Fair Packaging and Labeling Act and MoCRA, which adds a US contact for adverse event ...
Alle gegevens bekijkenUS Agent for Foreign Medical Device Establishments (12 Months)
Foreign medical device establishments must name a US agent who lives or has a place of business in the US, under 21 CFR 807.40. Phoenix Safety Cons...
Alle gegevens bekijkenMoCRA Small Business Exemption Check
MoCRA exempts some small businesses from facility registration and product listing, based on average annual US sales over three years, but not for ...
Alle gegevens bekijkenGolden Vanille Kokosnoot Vrouwen 1101 Parfumolie
Golden Vanilla Coconut Women 1101 Perfume Olie is een luxe oosterse bloemengeur die tropische frisheid combineert met romige gourmand-warmte. De ge...
Alle gegevens bekijkenZoete Aardbei Roos Vrouwen 1013 Parfumolie
Sweet Strawberry Rose Women 1013 Parfumolie is een levendige bloemige geur die sappig fruit combineert met elegante bloesems voor een prachtig vrou...
Alle gegevens bekijkenWoody Peper Amber Mannen 1217 Parfumolie
Sweet Fruity Vanilla Unisex 1166 Perfume Oil is een levendige fruitige geur die sprankelende citrus, elegante bloemen en warme gourmand-akkoorden c...
Alle gegevens bekijkenIntense Vanille Iris Mannen 1071 Parfumolie
Intense Vanilla Iris Men 1071 Perfume Olie is een verfijnde kruidige aromatische geur die frisse kruidige noten combineert met warme gourmandakkoor...
Alle gegevens bekijkenBloemig Oranjebloesem Amber Dames 1037 Parfumolie
Parfumolie 1037 Vrouwen Bloemig Oranjebloesem Amber is een elegante bloemige oriëntaalse geur die sprankelende citrus combineert met delicate bloes...
Alle gegevens bekijkenBloemige Jasmijn Vanille Dames 1025 Parfumolie
Bloemige Jasmijn Vanille Dames 1025 Parfumolie is een geraffineerde bloemige chypre geur die stralende bloemen combineert met een warme, romige afd...
Alle gegevens bekijkenFrisse Citrus Houtachtige Mannen 1055 Parfumolie
Fresh Citrus Woody Men 1055 parfumolie is een levendige aromatische geur die verfrissende citrus combineert met kruidige vruchten en verfijnde hout...
Alle gegevens bekijkenKlassieke Lavendel Vanille Dames 1122 Parfumolie
Klassieke Lavendel Vanille Vrouwen 1122 Parfumolie is een elegante bloemige geur die frisse aromatische noten combineert met romige gourmand warmte...
Alle gegevens bekijkenRich Amber Rose Unisex 1193 Parfumolie
Rijke Amber Rose Unisex 1193 Parfumolie is een luxe oosterse geur die levendige citrus, elegante bloemen en rokerige houtakkoorden combineert tot e...
Alle gegevens bekijkenSchone Jeneverbes Ceder Heren 1137 Parfumolie
Clean Juniper Cedar Men 1137 Parfumolie is een verfrissende mannelijke geur die levendige citrus, aromatische botanische elementen en rijke houtach...
Alle gegevens bekijkenBloemig Amber 1088 Parfumolie
Bloemige Amber 1088 Parfumolie is een verfijnde geur die verfrissende mariene frisheid combineert met aromatische kruiden en warme amberakkoorden. ...
Alle gegevens bekijkenZoete Kersen Vanille Unisex 1007 Parfumolie
Sweet Cherry Vanilla Unisex 1007 Parfumolie is een onweerstaanbare gourmandgeur die weelderig fruit combineert met romige zoetheid en elegante bloe...
Alle gegevens bekijken