Resultaten zoeken voor “responsible person's”
Producten
MoCRA Serious Adverse Event Reporting Service
Under MoCRA, the responsible person must report serious adverse events from US cosmetic use to FDA within 15 business days and keep records for 6 y...
Alle gegevens bekijkenEU CPNP Productmelding voor enkel product
1. Introductie – De rol van het CPNP bij de naleving van EU-cosmeticaregels Voordat een cosmeticaproduct in de Europese Unie (EU) wordt verkocht...
Alle gegevens bekijkenUS Cosmetic Safety Substantiation File (MoCRA)
MoCRA requires the responsible person to keep records showing adequate safety substantiation for each cosmetic sold in the US. FDA does not prescri...
Alle gegevens bekijkenMedical Device Label, IFU & UDI Review (FDA)
Medical device labels sold in the US must meet 21 CFR Part 801, and most need a unique device identifier under 21 CFR Part 830. We review your labe...
Alle gegevens bekijkenUS Agent for Foreign Medical Device Establishments (12 Months)
Foreign medical device establishments must name a US agent who lives or has a place of business in the US, under 21 CFR 807.40. Phoenix Safety Cons...
Alle gegevens bekijkenFDA Medical Device Establishment Registration & Listing
Medical device establishments selling in the US must register with FDA every year and list their devices. We prepare and submit registration and li...
Alle gegevens bekijkenOTC Drug Facts Label Review (Monograph Conformity)
OTC drugs such as sunscreens, acne treatments and antiperspirants must carry a Drug Facts label in the format set by 21 CFR 201.66, with wording th...
Alle gegevens bekijkenFDA Medical Device Classification & Regulatory Pathway Report
Before selling a medical device in the US you need to know its FDA class and whether it needs a 510(k), is exempt, or needs another route. We resea...
Alle gegevens bekijkenOTC Drug Listing with FDA (NDC), per SKU
Each OTC drug sold in the US, such as a sunscreen or acne treatment, must be listed with FDA and carry a National Drug Code. We prepare the drug li...
Alle gegevens bekijkenUS Cosmetic Label Review (MoCRA & FDA)
US cosmetic labels must meet FDA's labelling regulations, the Fair Packaging and Labeling Act and MoCRA, which adds a US contact for adverse event ...
Alle gegevens bekijkenMoCRA Facility Registration + US Agent (First Year)
Foreign cosmetic facilities must register with the FDA under MoCRA and name a US agent. This package covers both: we prepare and submit your regist...
Alle gegevens bekijkenFDA MoCRA productnotificatie voor cosmetische producten
FDA MoCRA productvermelding voor cosmetische producten
MoCRA Small Business Exemption Check
MoCRA exempts some small businesses from facility registration and product listing, based on average annual US sales over three years, but not for ...
Alle gegevens bekijkenMoCRA Cosmetic Facility Registration Renewal
MoCRA requires cosmetic facility registrations to be renewed with the FDA every two years. We check your existing registration in Cosmetics Direct,...
Alle gegevens bekijkenOTC Drug Establishment Registration + Labeler Code (FDA)
Sunscreens, acne treatments, antiperspirants and other OTC monograph drugs are drugs in the US, not cosmetics. The establishment that makes them mu...
Alle gegevens bekijkenMoCRA Cosmetic Facility Registration with FDA
Under MoCRA, every facility that manufactures or processes cosmetics for US distribution must register with the FDA and renew every two years. We p...
Alle gegevens bekijkenBeoordeling compatibiliteit cosmetische producten
1. Inleiding Compatibiliteitstesten volgen op de formulering van een cosmetisch product en beoordelen de tijdsafhankelijke interacties van een f...
Alle gegevens bekijkenVeiligheidsinformatiebladen voor Amazon USA-producten
1. Introductie – OSHA- en WHMIS-vereisten voor VIB Elk chemisch product dat wordt verkocht of gedistribueerd via Amazon VS of Amazon Canada, moet w...
Alle gegevens bekijkenStability Testing for EU and UK Cosmetic Compliance
Stability testing shows that your cosmetic stays safe and keeps its intended quality in its final packaging over its shelf life. Under Regulation (...
Alle gegevens bekijkenVeiligheidsinformatiebladen voor Amazon CA-producten
1. Introductie – OSHA- en WHMIS-vereisten voor VIB's Elk chemisch product dat via Amazon VS of Amazon Canada wordt verkocht of gedistribueerd, m...
Alle gegevens bekijkenEU GPSR Compliance for Menstrual & Intimate Hygiene Products
Quick answer Most menstrual and intimate hygiene products are consumer products under the EU General Product Safety Regulation (EU) 2023/988, whic...
Alle gegevens bekijkenAdviesgesprek lancering van een cosmetica- en parfummerk
1. Een conforme basis leggen voor het succes van een cosmeticamerk Het starten van een cosmetic- of parfummerk vereist een creatieve visie, het ...
Alle gegevens bekijkenGourmand Karamel Vanille Unisex 1015 Parfumolie
Gourmand Caramel Vanilla Unisex 1015 Parfumolie is een luxe oosterse gourmandgeur die frisse citrus perfect in evenwicht brengt met verrukkelijke z...
Alle gegevens bekijkenZoete Gourmand Rum Unisex 1140 Parfumolie
Sweet Gourmand Rum Unisex 1140 Parfumolie is een rijke gourmandgeur die weelderige eetbare noten combineert met elegante bloemen en romige houtsoor...
Alle gegevens bekijken