Resultaten zoeken voor “responsible Person's”
Producten
OTC Drug Facts Label Review (Monograph Conformity)
OTC drugs such as sunscreens, acne treatments and antiperspirants must carry a Drug Facts label in the format set by 21 CFR 201.66, with wording th...
Alle gegevens bekijkenFDA Medical Device Classification & Regulatory Pathway Report
Before selling a medical device in the US you need to know its FDA class and whether it needs a 510(k), is exempt, or needs another route. We resea...
Alle gegevens bekijkenFDA Medical Device Establishment Registration & Listing
Medical device establishments selling in the US must register with FDA every year and list their devices. We prepare and submit registration and li...
Alle gegevens bekijkenMoCRA Facility Registration + US Agent (First Year)
Foreign cosmetic facilities must register with the FDA under MoCRA and name a US agent. This package covers both: we prepare and submit your regist...
Alle gegevens bekijkenUS Cosmetic Label Review (MoCRA & FDA)
US cosmetic labels must meet FDA's labelling regulations, the Fair Packaging and Labeling Act and MoCRA, which adds a US contact for adverse event ...
Alle gegevens bekijkenMoCRA Small Business Exemption Check
MoCRA exempts some small businesses from facility registration and product listing, based on average annual US sales over three years, but not for ...
Alle gegevens bekijkenOTC Drug Listing with FDA (NDC), per SKU
Each OTC drug sold in the US, such as a sunscreen or acne treatment, must be listed with FDA and carry a National Drug Code. We prepare the drug li...
Alle gegevens bekijkenEU CPNP Productmelding voor enkel product
1. Introductie – De rol van het CPNP bij de naleving van EU-cosmeticaregels Voordat een cosmeticaproduct in de Europese Unie (EU) wordt verkocht...
Alle gegevens bekijkenOTC Drug Establishment Registration + Labeler Code (FDA)
Sunscreens, acne treatments, antiperspirants and other OTC monograph drugs are drugs in the US, not cosmetics. The establishment that makes them mu...
Alle gegevens bekijkenMoCRA Cosmetic Facility Registration Renewal
MoCRA requires cosmetic facility registrations to be renewed with the FDA every two years. We check your existing registration in Cosmetics Direct,...
Alle gegevens bekijkenMoCRA Essentials Annual Package
MoCRA Essentials is a 12-month package for non-US cosmetic brands. It covers FDA facility registration and renewal management, Phoenix Safety Consu...
Alle gegevens bekijkenMoCRA Cosmetic Facility Registration with FDA
Under MoCRA, every facility that manufactures or processes cosmetics for US distribution must register with the FDA and renew every two years. We p...
Alle gegevens bekijkenNalevingstoetsing Cosmetische Formuleringen
Inleiding Productformuleringsvalidatie is een van de vele stappen die nodig zijn om een cosmetisch product compliant te maken. Dit omvat het vas...
Alle gegevens bekijkenProductinformatiedossier (PID) voor cosmetische producten (meerdere varianten)
Introductie Voor de Britse en EU-markten moet elk cosmetisch product een volledig productinformatiedossier (PID) hebben dat, als wettelijke vere...
Alle gegevens bekijkenMoCRA Product Listing — Volume Plans
Under MoCRA, the responsible person must list each cosmetic product with FDA and update listings every year. We prepare and submit listings in Cosm...
Alle gegevens bekijkenFDA MoCRA productnotificatie voor cosmetische producten
FDA MoCRA productvermelding voor cosmetische producten
Beoordeling compatibiliteit cosmetische producten
1. Inleiding Compatibiliteitstesten volgen op de formulering van een cosmetisch product en beoordelen de tijdsafhankelijke interacties van een f...
Alle gegevens bekijkenVeiligheidsinformatiebladen voor Amazon USA-producten
1. Introductie – OSHA- en WHMIS-vereisten voor VIB Elk chemisch product dat wordt verkocht of gedistribueerd via Amazon VS of Amazon Canada, moet w...
Alle gegevens bekijkenVeiligheidsinformatiebladen voor Amazon CA-producten
1. Introductie – OSHA- en WHMIS-vereisten voor VIB's Elk chemisch product dat via Amazon VS of Amazon Canada wordt verkocht of gedistribueerd, m...
Alle gegevens bekijkenEU GPSR Compliance for Menstrual & Intimate Hygiene Products
Quick answer Most menstrual and intimate hygiene products are consumer products under the EU General Product Safety Regulation (EU) 2023/988, whic...
Alle gegevens bekijkenAdviesgesprek lancering van een cosmetica- en parfummerk
1. Een conforme basis leggen voor het succes van een cosmeticamerk Het starten van een cosmetic- of parfummerk vereist een creatieve visie, het ...
Alle gegevens bekijkenGourmand Karamel Vanille Unisex 1015 Parfumolie
Gourmand Caramel Vanilla Unisex 1015 Parfumolie is een luxe oosterse gourmandgeur die frisse citrus perfect in evenwicht brengt met verrukkelijke z...
Alle gegevens bekijkenStrategische & Regulerende Consultingdiensten voor Ondernemingen
1. Strategische naleving als basis voor bedrijfsgroei In de huidige wereldwijde markten hebben organisaties waarvan de bedrijfsdoelstellingen na...
Alle gegevens bekijkenSoft White Musk Unisex 1151 Parfumolie
Mossy White Musk Unisex 1151 Parfumolie is een elegante, mosachtige geur die frisse citrus combineert met zachte bloemige en warme houtachtige akko...
Alle gegevens bekijken