Inleiding
Elk cosmetisch en schoonheidsproduct dat in het VK en de EU wordt verkocht, moet een Productinformatiedossier (PIF) hebben. Dit document zorgt voor traceerbaarheid in productveiligheid, samenstelling, productienormen en bewijs van naleving, zoals uiteengezet in artikel 11 van Verordening (EG) nr. 1223/2009 en de UK Cosmetic Regulation 2020 (SI 2020/1466).
Phoenix Safety Consultants PIF voor schoonheidsproducten (Single Variant) service compileert en organiseert alle benodigde compliance-gegevens, inclusief formulering en toxicologie, etikettering en testdocumenten, klaar voor beoordeling door het Office for Product Safety and Standards (OPSS) of overeenkomstige autoriteiten in de EU.
Deze service richt zich op individuele schoonheidsproducten en zorgt ervoor dat alle veiligheids- en goedkeuringsdocumenten aanwezig zijn voordat het product op de markt kan komen.
Wat een PIF omvat
Een compliant Productinformatiedossier is het startpunt voor documentatie over de veiligheidsverificatie van cosmetica die te allen tijde toegankelijk moet zijn voor handhavingsinstanties. Elke PIF die wij opstellen, bestaat uit alle secties en juridische ondersteunende documenten om de naleving aan te tonen.
Uw PIF omvat het volgende:
- CPSR (cosmetic product safety report) Deel A en B, inclusief formuleringsgegevens, toxicologische profielen en conclusies van de veiligheidsbeoordeling.
- Productbeschrijving: Een volledige identificatie van het cosmeticum, de functie ervan en de beoogde toepassingsplaats.
- Productiedetails: Bewijs van naleving van ISO 22716 (Good Manufacturing Practice).
- Etiket- en artworkbeoordeling: Beoordeling van alle verplichte elementen op het etiket (verantwoordelijke persoon, ingrediëntenlijst, waarschuwingen, nominale inhoud en batchcode).
- Testrapporten: Microbiologische testen, stabiliteit, compatibiliteit en, waar relevant, challenge testen.
- Bewijs van claims: Documenten ter ondersteuning van eventuele prestatieclaims op productverpakkingen of promotiematerialen.
- Documenten over dierproeven: Bewijs dat de naleving van het verbod op dierproeven voor cosmetica bevestigt.
Al uw documenten zijn geformatteerd en gestructureerd als PIF en klaar voor inspectie door bevoegde autoriteiten in het VK en de EU.
Juridische context en compliancekader
Het PIF is een universeel vereist document volgens:
- EG-verordening 1223/2009 – Art. 11: Elk cosmeticum moet een PIF hebben dat op het adres van de verantwoordelijke persoon wordt bewaard en toegankelijk is voor de bevoegde autoriteit.
- UK Cosmetic Regulation 2020 (SI 2020/1466): Behoud van hetzelfde wettelijke kader na de Brexit.
- SCCS Notes of Guidance: Principes van de toxicologische beoordeling en structuur van de beoordelingsgegevens.
- ISO 22716: GMP-vereisten bij de productie van cosmetica.
De verantwoordelijke persoon is ook wettelijk verplicht om het PIF 10 jaar na het op de markt brengen van de laatste productbatch samen te stellen en te bewaren. Gedurende die tijd moet het PIF ook worden bijgewerkt om wijzigingen in formulering, etikettering of leveranciersinformatie op te nemen.
Phoenix Safety Consultants stelt alle documenten binnen het PIF zodanig op dat fabrikanten en importeurs volledig vertrouwen hebben in hun compliancepositie.
Resultaten
Elk afgerond Productinformatiedossier (PIF) dat door Phoenix Safety Consultants wordt opgesteld, omvat:
- Volledige beschrijving van het Cosmetic Product Safety Report (CPSR) inclusief Bijlage I, Deel A en B.
- Productbeschrijving en functieverklaring.
- Etiketverificatie en compliancechecklist.
- Bewijs van naleving van Good Manufacturing Practices (GMP) volgens ISO 22716.
- Veiligheids- en testrapporten (stabiliteit, microbiologie en challenge testgegevens).
- Identificatie en contactgegevens van de verantwoordelijke persoon.
- Een digitaal bestandsformaat (PDF en gestructureerde mappen) klaar voor indiening of inspectie.
Richtlijnen en substantiële veiligheidsbeoordelingen voor elke PIF zijn gebaseerd op de huidige Britse/EU-instructies.
Wie heeft deze service nodig
Deze service is voor:
- Cosmeticaproducenten en merkeigenaren die in het VK of de EU producten lanceren.
- Britse marktimporteurs van individuele cosmeticaproducten.
- Verantwoordelijke personen die wettelijke documenten opstellen voor compliancebeoordeling met handhavingsautoriteiten.
- Private label- en contractfabrikanten die klanten single-product cosmeticalijnen aanbieden.
Als uw product klaar is voor lancering en u een compleet compliant dossier nodig heeft voor inspectie- of auditdoeleinden, biedt deze service uitgebreide dekking voor alle noodzakelijke voorschriften.
Proces en doorlooptijd
Wij hanteren een strategische methode om uw juridische naleving en documentintegriteit in elke fase te waarborgen.
- Gegevensverzameling: De productformulering en testrapporten, SDS en etiketartwork worden allemaal verzameld.
- Complianceverificatie: Identificeren en valideren van de ingrediënten en hun veiligheid tegen Bijlage II–VI van Verordening (EG) nr. 1223/2009.
- PIF-compilatie: Consolidatie van de CPSR-, etiket-, GMP- en testdocumenten in één digitaal bestand.
- Eindbeoordeling: Interne regelgevende audit en bevestiging van de gegevens van de verantwoordelijke persoon.
- Levering: Definitieve PIF in PDF- en mappenstructuurformaat wordt binnen 3 tot 5 werkdagen vrijgegeven.
Alle documenten zijn opgesteld om te worden ingediend bij de OPSS of de betreffende EU-autoriteit en kunnen eenvoudig worden geïntegreerd in uw interne compliancemanagementsysteem.
Prijsinformatie
- Single Variant Product Informatie Dossier: £55 – £150
De prijs varieert op basis van welke documenten u heeft, welk type product u heeft en welke testgegevens we nodig hebben. Elke PIF wordt opgesteld onder begeleiding van gekwalificeerde professionals en wordt juridisch gecontroleerd op naleving van de Britse en EU-cosmeticawetgeving.
U moet volledige documentatie hebben om te beginnen met compliance. Zoals een gedocumenteerd en georganiseerd Productinformatiedossier (PIF) aantoont, toont uw merk uw toewijding aan veiligheid, traceerbaarheid en legaliteit.
Houd een compleet PIF paraat zodat uw product auditklaar is. Doe dit met Phoenix Safety Consultants.
→ Vraag PIF aan voor Single Variant
→ Leer meer over CPSR en etiketteringscompliantiediensten
→ Ontdek SCPN- en CPNP-productmeldingsondersteuning