EU Omnibus VIII (Verordening 2026/78): Wat het verbiedt

Als u cosmetica verkoopt in de EU, dan is Verordening (EU) 2026/78 – “Omnibus VIII” een van de belangrijkste updates waar u zich in 2026 van bewust moet zijn. Deze verbiedt en beperkt een reeks stoffen die nieuw zijn geclassificeerd als CMR, en ongebruikelijk is dat er geen tijd wordt gegeven om bestaande voorraden op te ruimen. Deze gids legt uit wat Omnibus VIII inhoudt, welke producten het betreft en waarom de deadline strenger is dan de meeste andere.

Voor een breder beeld van 2026 over beide markten, zie onze hoofdgids over wijzigingen in de cosmetica regelgeving in 2026.

Wat is Omnibus VIII?

Omnibus VIII is de informele naam voor Commissieverordening (EU) 2026/78, aangenomen in januari 2026, die de EU-cosmeticaverordening (EG) nr. 1223/2009 wijzigt. Net als eerdere “Omnibus”-handelingen, actualiseert het de cosmetica-bijlagen om nieuwe gevarenclassificaties onder de EU-chemicaliënwetgeving te weerspiegelen, in dit geval stoffen die zijn geclassificeerd als carcinogeen, mutageen of reprotoxisch (CMR). Wanneer een stof een CMR wordt, vereist de EU-wetgeving doorgaans dat deze in cosmetica wordt verboden, tenzij een specifieke vrijstelling van toepassing is.

De verordening wijzigt verschillende bijlagen: de verboden lijst, de beperkte lijst, de kleurstoffenlijst en de bewaarmiddelenlijst, waarbij nieuwe verboden worden toegevoegd en de voorwaarden worden aangescherpt. Het is van toepassing in alle EU-lidstaten, en, via het Windsor Framework, ook in Noord-Ierland.

De belangrijkste datum: 1 mei 2026

Omnibus VIII is van toepassing vanaf 1 mei 2026. Wat het bijzonder maakt, is dat het geen overgangsperiode voor uitverkoop biedt. Veel cosmetische wijzigingen geven een jaar of meer de tijd om bestaande voorraden uit de schappen te halen; Omnibus VIII doet dit niet. Vanaf 1 mei 2026 mogen producten die niet voldoen of die een nieuw verboden stof bevatten, niet op de markt worden gebracht of beschikbaar worden gesteld, ongeacht wanneer ze zijn geproduceerd.

Deze absolute uiterste datum is opzettelijk, wat de ernst van CMR-bezorgdheden weerspiegelt, en betekent dat merken niet zomaar oude voorraden konden afbouwen. Iedereen die op die datum nog getroffen voorraad bezat, moest deze terugtrekken. De praktische les is dat CMR-gedreven veranderingen sneller actie vereisen dan gewone updates.

Wat het verbiedt en beperkt

Omnibus VIII voegt ongeveer vijftien of meer nieuw geclassificeerde CMR-stoffen toe aan de verboden lijst (Bijlage II). Deze omvatten een mix van industriële en tussenproduct chemicaliën, samen met enkele die relevant zijn voor cosmetica. Opmerkelijke voorbeelden die zijn gemeld, zijn onder meer perboorzuur en de zouten ervan, bepaalde vormen van zilver, koolstofnanobuizen en acetonoxime, naast andere.

Het beperkt ook, in plaats van verbiedt, sommige stoffen. Zilver wordt nu behandeld op basis van de deeltjesgrootte, met verschillende regels voor nano-, poeder- en grotere vormen. Hexylsalicylaat, een geurstof die nieuw is geclassificeerd als een CMR, is alleen toegestaan onder bepaalde voorwaarden, bijvoorbeeld een maximaal niveau in bepaalde hydroalcoholische geuren en niet in producten voor de jongste kinderen. Het detail is technisch, daarom is een formule-per-formule controle essentieel.

Welke producten worden het meest getroffen?

De meeste gewone formules zullen de verboden industriële stoffen niet bevatten, maar enkele productgebieden verdienen nauwgezette aandacht. Geurproducten kunnen worden geraakt door de beperking van hexylsalicylaat. Producten die zilver gebruiken, ofwel als functioneel ingrediënt of als kleurstof, moeten de deeltjesgrootte van hun zilver controleren aan de hand van de nieuwe regels. En elk product dat toevallig een van de nieuw verboden stoffen bevatte, zelfs als een klein component of onzuiverheid, wordt getroffen.

Omdat sommige van deze stoffen kunnen voorkomen als onzuiverheden of in grondstofmengsels in plaats van als opzettelijke toevoegingen, is leveranciersdocumentatie van belang. U moet niet alleen uw hoofdreceptuur kennen, maar ook wat er daadwerkelijk aanwezig is, en dat is waar goede grondstofgegevens hun waarde bewijzen – een thema dat we behandelen in onze gids voor verboden ingrediënten.

Hoe te controleren en te reageren

De reactie op Omnibus VIII is een gestructureerde ingrediëntenaudit: vergelijk elk ingrediënt in elk EU-product met de bijgewerkte bijlagen, identificeer alles wat verboden is of nu beperkt is boven de limiet, en herformuleer of trek terug indien nodig. Waar een stof nieuw is beperkt, bevestig dan dat u binnen de voorwaarden blijft; waar het verboden is, verwijder het dan. Werk vervolgens uw documentatie bij.

Cruciaal is dat herformulering neveneffecten heeft. Een gewijzigde formule heeft over het algemeen een geactualiseerde CPSR en PIF nodig, moet opnieuw op veiligheid worden beoordeeld en mogelijk ook de etikettering en melding worden herzien. Het isoleren van de ingrediëntenwissel zonder het dossier bij te werken, maakt u op papier compliant voor het oude product, maar niet voor het nieuwe.

Omnibus VIII en het VK

Omnibus VIII is een EU-verordening, dus het reguleert direct de EU-markt (en Noord-Ierland). Groot-Brittannië heeft in 2026 zijn eigen, afzonderlijke wijzigingen doorgevoerd met verschillende stoffen en deadlines, zoals beschreven in onze gids over de wijzigingen in het VK in 2026. Veel van dezelfde CMR-bezorgdheden komen in beide voor, maar de timing en details verschillen, dus naleving van de EU betekent niet automatisch naleving van Groot-Brittannië.

Voor merken die aan beide kanten verkopen, is de conclusie dat de twee als afzonderlijke sporen moeten worden behandeld. Controleer uw EU-producten tegen Omnibus VIII en uw GB-producten tegen het Britse instrument, en houd de twee sets gegevens gescheiden.

Waarom CMR-verboden sneller gaan dan andere wijzigingen

Het helpt om de logica achter de strikte, geen-overgangs aanpak te begrijpen. De cosmeticawetgeving werkt volgens het principe dat stoffen die geclassificeerd zijn als kankerverwekkend, mutageen of reprotoxisch geen plaats hebben in producten die op het lichaam worden aangebracht, behalve in strikte, gerechtvaardigde uitzonderingen. Zodra het chemische kader een CMR-classificatie toekent, volgen de cosmeticaregels bijna automatisch om de stof te verbieden. Omdat het hier gaat om een ernstig gezondheidsrisico in plaats van een kwaliteits- of etiketteringskwestie, zijn regelgevende instanties veel minder bereid om niet-conforme voorraden te laten verkopen terwijl deze worden opgeruimd.

Dat is de reden waarom Omnibus VIII als een absolute uiterste datum geldt, in plaats van de comfortabele overgangsperiode van een jaar of langer die veel fabrikanten gewend zijn. De redenering is eenvoudig: als een stof als onveilig genoeg wordt beschouwd om te verbieden, dan is het toestaan dat deze nog achttien maanden in de schappen blijft, onverenigbaar met de veiligheidsgedachte. Dit patroon herhaalt zich bij elke Omnibus-wet, dus het is verstandig om ervan uit te gaan dat CMR-gedreven wijzigingen strenger zullen zijn wat betreft de timing dan gewone updates.

Het praktische gevolg is dat CMR-wijzigingen vroegtijdige monitoring belonen. Omdat er geen respijtperiode is om op terug te vallen, kunnen merken die de pijplijn in de gaten houden – en opmerken wanneer een stof die ze gebruiken op weg is naar CMR-classificatie – van tevoren rustig herformuleren. Degenen die wachten op de definitieve regelgeving, kunnen worden geconfronteerd met voorraden die ze moeten terugtrekken. Anticipatie, en niet reactie, is hier de winnende aanpak.

Omnibus VIII actiechecklist

• Let op de harde datum van 1 mei 2026 — geen uitverkoop.

• Controleer elk EU-product aan de hand van de bijgewerkte bijlagen.

• Controleer geur (hexylsalicylaat) en zilver-houdende producten nauwkeurig.

• Verifieer grondstofgegevens voor verboden stoffen als onzuiverheden.

• Herformuleer of trek terug getroffen producten.

• Werk CPSR, PIF, etikettering en CPNP-melding bij na wijzigingen.

Veelgestelde vragen

Wat is Omnibus VIII?

Commissieverordening (EU) 2026/78, aangenomen in januari 2026, die de EU-cosmeticaverordening wijzigt om stoffen die nieuw geclassificeerd zijn als CMR (carcinogeen, mutageen of reprotoxisch) te verbieden of te beperken.

Wanneer is Omnibus VIII van toepassing?

Vanaf 1 mei 2026, zonder overgangsperiode voor uitverkoop. Vanaf die datum mogen niet-conforme producten niet op de EU-markt worden gebracht of beschikbaar worden gesteld, inclusief bestaande voorraad.

Wat wordt er verboden?

Ongeveer vijftien of meer nieuw geclassificeerde CMR-stoffen worden toegevoegd aan de verboden lijst, en andere worden beperkt, bijvoorbeeld zilver wordt gecontroleerd op deeltjesgrootte en hexylsalicylaat is alleen onder voorwaarden toegestaan.

Is Omnibus VIII van toepassing in het VK?

Nee. Het is een EU-verordening die de EU-markt en, via het Windsor Framework, Noord-Ierland regelt. Groot-Brittannië heeft in 2026 afzonderlijke wijzigingen doorgevoerd met verschillende stoffen en deadlines.

Wat moet ik doen als een product wordt getroffen?

Herformuleer of trek het terug, en werk vervolgens de CPSR, PIF, etikettering en CPNP-melding bij om de wijziging te weerspiegelen – de ingrediëntenwissel alleen is niet voldoende.

Referenties: Commissieverordening (EU) 2026/78 (Omnibus VIII), tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1223/2009 (EUR-Lex); CLP-verordening en Gedelegeerde Verordening (EU) 2024/2564; SCCS-adviezen. Algemene informatie, geen juridisch advies; controleer de huidige vereisten voor uw producten.