Introduction
Chaque produit cosmétique et de beauté vendu au Royaume-Uni et dans l'UE doit disposer d'un Dossier d'Information Produit (DIP). Ce document assure la traçabilité en matière de sécurité des produits, de composition, de normes de fabrication ainsi que la preuve de conformité, tel que décrit à l'article 11 du Règlement (CE) n° 1223/2009 et du Règlement Cosmétique britannique de 2020 (SI 2020/1466).
Le service DIP pour produits de beauté (variante unique) de Phoenix Safety Consultants compile et organise toutes les données de conformité nécessaires, y compris la formulation et la toxicologie, l'étiquetage et les documents de test, prêts à être examinés par l'Office for Product Safety and Standards (OPSS) ou les autorités correspondantes dans l'UE.
Ce service s'adresse aux produits de beauté individuels, garantissant que tous les documents de sécurité et d'approbation sont en place avant que le produit ne puisse être mis sur le marché.
Ce qu'un DIP comprend
Un Dossier d'Information Produit conforme est le point de départ de la documentation de vérification de la sécurité des cosmétiques qui doit être accessible aux organismes de contrôle à tout moment. Chaque DIP que nous préparons comprend toutes les sections et les documents justificatifs légaux pour démontrer la conformité.
Votre DIP comprendra les éléments suivants :
- Rapport sur la Sécurité des Produits Cosmétiques (CPSR) Parties A et B qui incluent les données de formulation, les profils toxicologiques et les conclusions d'évaluation de la sécurité.
- Description du produit : Une identification complète du cosmétique, de sa fonction et du site d'application désigné.
- Détails de fabrication : Preuve de conformité à la norme ISO 22716 (Bonnes Pratiques de Fabrication).
- Examen de l'étiquette et des illustrations : Évaluation de tous les éléments obligatoires sur l'étiquette (Personne Responsable, liste des ingrédients, avertissements, contenu nominal et code de lot).
- Rapports de test : Tests microbiologiques, stabilité, compatibilité et, le cas échéant, tests de provocation.
- Preuve de revendication : Documents justifiant toute allégation de performance figurant sur l'emballage du produit ou les supports promotionnels.
- Documents sur les tests sur animaux : Preuve confirmant la conformité à l'interdiction des tests sur animaux pour les cosmétiques.
Vos documents sont tous formatés et structurés en tant que DIP, prêts à être inspectés par les autorités compétentes au Royaume-Uni et dans l'UE.
Contexte juridique et cadre de conformité
Le DIP est un document universellement requis selon :
- Règlement CE 1223/2009 – Art. 11 : Chaque produit cosmétique doit disposer d'un DIP conservé à l'adresse de la Personne Responsable et accessible à l'autorité compétente.
- Règlement Cosmétique britannique 2020 (SI 2020/1466) : Préservant le même cadre juridique post-Brexit.
- Notes d'orientation du CSSC : Principes de l'évaluation toxicologique et structure des données d'évaluation.
- ISO 22716 : Exigences BPF dans la production de cosmétiques.
La Personne Responsable est également légalement tenue de compiler et de conserver le DIP pendant 10 ans après la mise sur le marché du dernier lot de produit. Pendant cette période, le DIP doit également être mis à jour pour inclure les modifications de formulation, d'étiquetage ou d d'informations sur les fournisseurs.
Phoenix Safety Consultants prépare tous les documents du DIP de manière à offrir aux fabricants et aux importateurs une confiance totale dans leur position de conformité.
Livraison
Chaque Dossier d'Information Produit (DIP) finalisé par Phoenix Safety Consultants comprend :
- Description complète du Rapport sur la Sécurité des Produits Cosmétiques (CPSR), y compris l'Annexe I, Parties A et B.
- Description du produit et déclaration de fonction.
- Vérification de l'étiquette et liste de contrôle de conformité.
- Preuve de conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) selon la norme ISO 22716.
- Rapports de sécurité et d'essais (données de stabilité, de microbiologie et de test de provocation).
- Identification et coordonnées de la Personne Responsable.
- Un format de fichier numérique (PDF et dossiers structurés) prêt pour la soumission ou l'inspection.
Les directives et les évaluations de sécurité substantielles pour chaque DIP sont basées sur les instructions actuelles du Royaume-Uni/UE.
Qui a besoin de ce service
Ce service est destiné aux :
- Fabricants de cosmétiques et propriétaires de marques qui lancent des unités au Royaume-Uni ou dans l'UE.
- Importateurs au Royaume-Uni d'articles cosmétiques individuels.
- Personnes responsables compilant des documents juridiques pour l'examen de conformité par les autorités d'exécution.
- Fabricants de marques privées et sous contrat offrant à leurs clients des gammes de cosmétiques à produit unique.
Si votre produit est prêt à être lancé et que vous avez besoin d'un dossier de conformité complet pour l'inspection ou l'audit, ce service offre une couverture complète pour toutes les réglementations nécessaires.
Procédure et délais
Nous avons mis en place une méthode stratégique pour garantir votre conformité légale et l'intégrité de vos documents à chaque étape.
- Collecte de données : La formulation du produit et les dossiers de tests, les FDS et les maquettes d'étiquettes sont tous collectés.
- Vérification de la conformité : Identification et validation des ingrédients et de leur sécurité par rapport aux Annexes II à VI du Règlement (CE) n° 1223/2009.
- Compilation du DIP : Consolidation du CPSR, de l'étiquette, des BPF et des documents de test en un seul fichier numérique.
- Examen final : Audit réglementaire interne et confirmation des détails de la Personne Responsable.
- Livraison : DIP final au format PDF et structure de dossiers livré en 3 à 5 jours ouvrables.
Tous les documents sont préparés pour être soumis à l'OPSS ou à l'autorité européenne respective et peuvent être facilement intégrés à votre système interne de gestion de la conformité.
Informations tarifaires
- Dossier d'Information Produit (DIP) variante unique : 55 £ – 150 £
Le prix varie en fonction des documents dont vous disposez, du type de produit que vous avez et des données de test dont nous aurons besoin. Chaque DIP est réalisé sous la direction de professionnels qualifiés et est légalement vérifié pour sa conformité aux réglementations cosmétiques du Royaume-Uni et de l'UE.
Vous devez disposer d'une documentation complète pour entamer la conformité réglementaire. Comme le démontre un Dossier d'Information Produit (DIP) documenté et organisé, votre marque fait preuve de son engagement en faveur de la sécurité, de la traçabilité et de la légalité.
Disposez d'un DIP complet pour que votre produit soit prêt pour l'audit. Faites-le avec Phoenix Safety Consultants.
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