Résultats pour la recherche « CPNP notification »
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OTC Drug Establishment Registration + Labeler Code (FDA)
Sunscreens, acne treatments, antiperspirants and other OTC monograph drugs are drugs in the US, not cosmetics. The establishment that makes them mu...
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MoCRA Facility Registration + US Agent (First Year)
Foreign cosmetic facilities must register with the FDA under MoCRA and name a US agent. This package covers both: we prepare and submit your regist...
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MoCRA Essentials Annual Package
MoCRA Essentials is a 12-month package for non-US cosmetic brands. It covers FDA facility registration and renewal management, Phoenix Safety Consu...
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US Responsible Person for Cosmetics (12 Months)
Under MoCRA, the responsible person is the company named on a cosmetic's label, with a US address or contact for adverse event reports. Phoenix Saf...
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MoCRA Enterprise Annual Package
MoCRA Enterprise is a 12-month programme for brands with 100 or more SKUs or several facilities. It adds a dedicated regulatory manager, a 1-busine...
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FDA Medical Device Establishment Registration & Listing
Medical device establishments selling in the US must register with FDA every year and list their devices. We prepare and submit registration and li...
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MoCRA Serious Adverse Event Reporting Service
Under MoCRA, the responsible person must report serious adverse events from US cosmetic use to FDA within 15 business days and keep records for 6 y...
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Medical Device Label, IFU & UDI Review (FDA)
Medical device labels sold in the US must meet 21 CFR Part 801, and most need a unique device identifier under 21 CFR Part 830. We review your labe...
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OTC Drug Listing with FDA (NDC), per SKU
Each OTC drug sold in the US, such as a sunscreen or acne treatment, must be listed with FDA and carry a National Drug Code. We prepare the drug li...
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US Cosmetic Label Review (MoCRA & FDA)
US cosmetic labels must meet FDA's labelling regulations, the Fair Packaging and Labeling Act and MoCRA, which adds a US contact for adverse event ...
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US Agent for Foreign Medical Device Establishments (12 Months)
Foreign medical device establishments must name a US agent who lives or has a place of business in the US, under 21 CFR 807.40. Phoenix Safety Cons...
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MoCRA Small Business Exemption Check
MoCRA exempts some small businesses from facility registration and product listing, based on average annual US sales over three years, but not for ...
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Huile de parfum Golden Vanilla Coconut Femme 1101
L'huile de parfum Golden Vanilla Coconut Women 1101 est une fragrance florale orientale luxueuse qui allie la fraîcheur tropicale à la chaleur gour...
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Huile de Parfum Femme Rose Fraise Douce 1013
L'Huile de Parfum Sweet Strawberry Rose Women 1013 est une fragrance florale vibrante qui associe des fruits juteux à des fleurs élégantes pour un ...
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Huile de parfum Intense Vanilla Iris Homme 1071
L'Huile de Parfum Intense Vanilla Iris Men 1071 est une fragrance sophistiquée, épicée et aromatique, qui associe des notes végétales fraîches à de...
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Huile Parfumée Fleurie Fleur d'Oranger Ambrée pour Femme 1037
L'Huile Parfumée Florale Fleur d'Oranger Ambre Femme 1037 est une fragrance florale orientale élégante qui allie des agrumes pétillants à des fleur...
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Woody Pepper Amber Homme 1217 Huile de Parfum
L'Huile de Parfum Unisexe Fruitée Vanillée 1166 est un parfum fruité vibrant qui combine des agrumes pétillants, des fleurs élégantes et des accord...
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Huile de parfum Floral Jasmin Vanille Femme 1025
L'huile de parfum Floral Jasmine Vanilla Women 1025 est une fragrance chyprée florale sophistiquée qui marie des notes florales éclatantes à un fin...
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Huile de Parfum Frais Agrumes Boisé Homme 1055
L'Huile de Parfum Fresh Citrus Woody Men 1055 est une fragrance aromatique vibrante qui associe des agrumes rafraîchissants à des fruits épicés et ...
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Huile de Parfum Femme Lavande Vanille Classique 1122
L'Huile de Parfum Classic Lavender Vanilla Women 1122 est une fragrance florale élégante qui combine des notes aromatiques fraîches avec une chaleu...
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Huile de parfum unisexe Rich Amber Rose 1193
L'Huile de Parfum Rich Amber Rose Unisexe 1193 est une fragrance orientale luxueuse qui associe des agrumes vibrants, des fleurs élégantes et des a...
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Clean Juniper Cedar Hommes 1137 Huile de Parfum
L'Huile Parfumée Clean Juniper Cedar Men 1137 est un parfum masculin rafraîchissant qui combine des agrumes vibrants, des notes botaniques aromatiq...
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Huile de parfum Floral Ambré 1088
L'huile de parfum Ambre Floral 1088 est une fragrance raffinée qui combine la fraîcheur marine rafraîchissante avec des herbes aromatiques et des a...
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Huile de Parfum Romarin Marin Frais Hommes 1206
L'Huile de Parfum Fresh Marine Rosemary Men 1206 est une fragrance marine rafraîchissante qui mélange des accords aquatiques vifs, des herbes aroma...
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