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Produits
US Agent for Cosmetic Facilities (12 Months)
MoCRA requires every cosmetic facility outside the US to name a US agent in its FDA registration. Phoenix Safety Consultants LLC acts as your US ag...
Afficher tous les détailsDossier d'Information Produit (DIP) pour les produits cosmétiques (variantes multiples)
Introduction Pour les marchés du Royaume-Uni et de l'UE, chaque produit cosmétique doit disposer d'un dossier d'information sur le produit (DIP)...
Afficher tous les détailsMedical Device Label, IFU & UDI Review (FDA)
Medical device labels sold in the US must meet 21 CFR Part 801, and most need a unique device identifier under 21 CFR Part 830. We review your labe...
Afficher tous les détailsMoCRA Enterprise Annual Package
MoCRA Enterprise is a 12-month programme for brands with 100 or more SKUs or several facilities. It adds a dedicated regulatory manager, a 1-busine...
Afficher tous les détailsFDA Medical Device Classification & Regulatory Pathway Report
Before selling a medical device in the US you need to know its FDA class and whether it needs a 510(k), is exempt, or needs another route. We resea...
Afficher tous les détailsListe des produits cosmétiques selon la MoCRA de la FDA
Déclaration des produits cosmétiques à la FDA en vertu de la MoCRA
US Agent for Foreign Medical Device Establishments (12 Months)
Foreign medical device establishments must name a US agent who lives or has a place of business in the US, under 21 CFR 807.40. Phoenix Safety Cons...
Afficher tous les détailsMoCRA Cosmetic Facility Registration with FDA
Under MoCRA, every facility that manufactures or processes cosmetics for US distribution must register with the FDA and renew every two years. We p...
Afficher tous les détailsOTC Drug Listing with FDA (NDC), per SKU
Each OTC drug sold in the US, such as a sunscreen or acne treatment, must be listed with FDA and carry a National Drug Code. We prepare the drug li...
Afficher tous les détailsUS Cosmetic Label Review (MoCRA & FDA)
US cosmetic labels must meet FDA's labelling regulations, the Fair Packaging and Labeling Act and MoCRA, which adds a US contact for adverse event ...
Afficher tous les détailsMoCRA Facility Registration + US Agent (First Year)
Foreign cosmetic facilities must register with the FDA under MoCRA and name a US agent. This package covers both: we prepare and submit your regist...
Afficher tous les détailsFDA Medical Device Establishment Registration & Listing
Medical device establishments selling in the US must register with FDA every year and list their devices. We prepare and submit registration and li...
Afficher tous les détailsOTC Drug Establishment Registration + Labeler Code (FDA)
Sunscreens, acne treatments, antiperspirants and other OTC monograph drugs are drugs in the US, not cosmetics. The establishment that makes them mu...
Afficher tous les détailsMoCRA Cosmetic Facility Registration Renewal
MoCRA requires cosmetic facility registrations to be renewed with the FDA every two years. We check your existing registration in Cosmetics Direct,...
Afficher tous les détailsMoCRA Small Business Exemption Check
MoCRA exempts some small businesses from facility registration and product listing, based on average annual US sales over three years, but not for ...
Afficher tous les détailsÉvaluation de la compatibilité des produits cosmétiques
1. Introduction Les tests de compatibilité ont lieu après la formulation d’un produit cosmétique. Ils évaluent les interactions dépendantes du t...
Afficher tous les détailsMoCRA Essentials Annual Package
MoCRA Essentials is a 12-month package for non-US cosmetic brands. It covers FDA facility registration and renewal management, Phoenix Safety Consu...
Afficher tous les détailsFiches de données de sécurité des produits Amazon USA
1. Introduction – Exigences de l'OSHA et du SIMDUT pour les FDS Chaque produit chimique vendu ou distribué via Amazon USA ou Amazon Canada doit êtr...
Afficher tous les détailsFiches de données de sécurité pour les produits Amazon CA
1. Introduction – Exigences de l'OSHA et du SIMDUT pour les FDS Chaque produit chimique vendu ou distribué via Amazon USA ou Amazon Canada doit ...
Afficher tous les détailsConsultation pour le lancement d'une marque de cosmétiques et de parfums
1. Bâtir une base conforme pour le succès de votre marque de cosmétiques Lancer une marque de cosmétiques ou de parfums exige une vision créativ...
Afficher tous les détailsHuile de Parfum Gourmand Caramel Vanille Unisexe 1015
L'huile parfumée unisexe Gourmand Caramel Vanille 1015 est une fragrance orientale gourmande luxueuse qui équilibre parfaitement les agrumes frais ...
Afficher tous les détailsHuile de parfum unisexe Rose Orientale Ambre 1226
L'Huile de Parfum unisexe Oriental Rose Amber 1226 est une fragrance orientale élégante qui allie des agrumes vibrants, des fleurs luxueuses et des...
Afficher tous les détailsMusc blanc doux Huile de parfum unisexe 1151
L'Huile de Parfum Mixte Musc Blanc Mousseux 1151 est une fragrance mousseuse élégante qui combine des agrumes frais avec des accords floraux doux e...
Afficher tous les détailsServices de conseil stratégique et réglementaire pour les entreprises
1. La conformité stratégique comme fondement de la croissance de l'entreprise Sur les marchés mondiaux d'aujourd'hui, les organisations dont les...
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